阿苯糖丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年9月2日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

1.呼吸抑制及卟啉病患者禁用。
2.喘息、鼻息肉综合征、对阿司匹林及对其他解热镇痛药过敏者禁用。
3.血友病、血小板减少症、活动性出血性疾病患者禁用。
4.严重肝肾功能不全患者禁用。

【药品名称】

通用名称: 阿苯糖丸
英文名称:Aspirin and Phenbarbital Sugar Pills
汉语拼音:Aben Tang Wan

【注册商标】

【成份】

本品为复方制剂,每粒含阿司匹林25毫克、苯巴比妥2.5毫克。辅料为:柠檬酸、吐温-80、桃胶、砂糖、川占。

【性状】

本品为类白色圆形糖丸;味先甜后酸,微苦。

【作用类别】

本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于6岁以下小儿解热、镇痛、镇惊。

【规格】

阿司匹林25毫克,苯巴比妥2.5毫克。

【用法用量】

口服。用量见下表:
年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(粒) 一日次数
1~3 12~15 2~4 若症状未缓解,间隔4~6小时重复用药一次,24小时不超过4次。
4~6 16~20 4~8

【不良反应】

1.较常见的有恶心、呕吐、上腹不适或疼痛等不良反应。
2.较少见的有支气管痉挛性过敏反应。
3.偶见皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。
4.某些儿童用本品可能引起反常的兴奋。

【禁忌】

1.呼吸抑制及卟啉病患者禁用。
2.喘息、鼻息肉综合征、对阿司匹林及对其他解热镇痛药过敏者禁用。
3.血友病、血小板减少症、活动性出血性疾病患者禁用。
4.严重肝肾功能不全患者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,连续使用不得超过3天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
3.肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血以及有溶血性贫血史者慎用。
4.发热伴脱水的患儿慎用。
5.糖尿病患儿慎用
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.不应与其他中枢神经系统抑制药同用。
2.不宜与抗凝药如双香豆素、肝素同用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

阿司匹林能抑制前列腺素合成,有解热镇痛作用;苯巴比妥为中枢抑制药,有镇静、安眠、抗惊厥作用。

【贮藏】

密闭,在干燥处保存。

【包装】

药品包装用铝箔/药用PVC硬片,30粒/板×2板/盒

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第四册WS-10001-(HD-0331)-2002

【批准文号】

国药准字H22025827

【生产企业】

企业名称:吉林恒制药股份有限公司
生产地址:吉林省吉林市吉林经济技术开发区人达街9号
邮政编码:132115
电话号码:0432-63398708
传真号码:0432-63398709
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

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  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021976
阿苯糖丸
阿司匹林25mg,苯巴比妥2.5mg
丸剂(糖丸)
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H22024589
阿苯糖丸
阿司匹林25mg,苯巴比妥2.5mg
丸剂
上海北杰集团关东药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-21
国药准字H22025827
阿苯糖丸
阿司匹林25mg,苯巴比妥2.5mg
其他:丸剂
吉林金恒制药股份有限公司
吉林金恒制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-16
国药准字H22024098
阿苯糖丸
阿司匹林25mg,苯巴比妥2.5mg
丸剂(糖丸)
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-04-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿苯糖丸
北京双吉制药有限公司
国药准字H11021976
25mg/2.5mg
丸剂(糖丸)
中国
已过期
2002-12-18
阿苯糖丸
上海北杰集团关东药业有限公司
国药准字H22024589
25mg/2.5mg
丸剂
中国
在使用
2020-09-21
阿苯糖丸
吉林金恒制药股份有限公司
国药准字H22025827
25mg/2.5mg
其他:丸剂
中国
在使用
2020-11-16
阿苯糖丸
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
国药准字H22024098
25mg/2.5mg
丸剂(糖丸)
中国
在使用
2020-04-26

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药品中标情况

药品规格: 32
中标企业: 6
中标省份: 11
最低中标价0.04
规格:100mg/10mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:甘肃扶正药业科技股份有限公司
最高中标价0
规格:25mg/2.5mg
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:吉林金恒制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿苯糖丸
丸剂
25mg/2.5mg
30
0.82
24.67
吉林金恒制药股份有限公司
吉林金恒制药股份有限公司
甘肃
2018-04-23
阿苯片
片剂
100mg/10mg
12
0.3
3.6
北京曙光药业有限责任公司
北京曙光药业有限责任公司
广东
2015-07-21
阿苯糖丸
丸剂
25mg/2.5mg
60
0.38
23
吉林金恒制药股份有限公司
北京
2010-10-30
阿苯糖丸
丸剂
25mg/2.5mg
30
1.04
31.3
吉林金恒制药股份有限公司
吉林金恒制药股份有限公司
广西
2016-09-05
阿苯糖丸
丸剂
25mg/2.5mg
30
0.32
9.582
吉林金恒制药股份有限公司
江西
2010-07-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品