阿苯片

【说明书修订日期】

【警告】

警示语：1、肝、肾功能不全者禁用。
2、对水杨酸类、巴比妥类药过敏者禁用。
3、有出血症状的溃疡病或其他活动性出血疾病患者禁用。
4、血有病或血小板减少症患者禁用。

【药品名称】

通用名称： 阿苯片
英文名称：Aspirin and Phenobarbitai Tableta
汉语拼音：A ben Pian

【成份】

本品为复方制剂，主要成份为阿司匹林0.1g，苯巴比妥10mg。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于小儿退热、镇痛。

【规格】

阿司匹林0.1g，苯巴比妥10mg。

【用法用量】

口服。
3岁以下小儿根据病情和年龄每次1～2片，发热时服。3岁以上的酌情增加用量。

【不良反应】

1、较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等不良反应（发生率3％～9％）。
2、较少见或很少见的有（发生率＜3％）；
（1）胃肠道出血或溃疡，表现为血性或柏油样便，胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物，多见于大剂量服药患者。
（2）支气管痉挛性过敏反应，表现为呼吸短促困难或哮喘、胸闷。
（3）皮肤过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。

【禁忌】

1、肝、肾功能不全者禁用。
2、对于杨酸类、巴比妥类药过敏者禁用。
3、有出血症状的溃疡病或其他活动性出血疾病患者禁用。
4、血友病或血小板减少症患者禁用。

【注意事项】

1、本品用于解热服用3日，止痛服用5日，症状未缓解或消失应向医生咨询。
2、如服用过量请立即向医务人员求助，当药品性状发生改变时禁止服用。
3、儿童必须在成人的监护下使用，请将此药品放在儿童不能接触到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

小儿患者，尤其有发热、脱水者易出现毒性反应。急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿应用本品，可能与瑞氏综合征（Reye’s Syndrome）有关，国内尚不多见。

【药物相互作用】

1、与其他水杨酸类药物、双香豆素类抗凝血药、磺酰脲类降血糖药等合用可增强本品的作用或毒性。
2、因糖皮质激素可刺激胃酸分泌、降低胃及十二指肠粘膜对胃酸的抵抗力，若与本品合用可能使胃肠出血加剧。
3、本品与碱性药（如碳酸氢钠）合用，可促进本品排泄而降低疗效。

【药物过量】

1、出现头晕、头疼、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、胃肠道溃疡、出血、呼吸困难、血尿、蛋白尿、肾乳头坏死、低钾、低钠、低血糖或高血糖、肝功能损坏、精神紊乱等。
2、本品过量时，碱化血液或尿液可加速阿司匹林排泄。苯巴比妥过量可致中枢神经抑制加深。药物过量应及时就医诊治。

【药理毒理】

本品为阿司匹林和苯巴比妥的复方制剂，属解热镇痛药。具有阿司匹林的解热镇痛作用，同时具有苯巴比妥的镇静、安眠以及抗惊厥作用。
阿司匹林具有解热镇痛、抗炎抗风湿作用，还有抗血小板聚集作用。
镇痛作用：主要是通过抑制前列腺素及其它机械性或化学性致痛物质（如缓激肽、组胺）的合成，属于外周性镇痛药。但不能排除中枢镇痛（可能作用于下视丘）的可能性。
解热作用：可能通过作用于下丘脑体温调节中枢引起外周血管扩张，皮肤血流增加、出汗，使散热增加而起解热作用。此种中枢性作用可能与前列腺素在下视丘合成受到抑制有关。
苯巴比妥的中枢性抑制程度随用量而异，表现为镇静、催眠、抗惊厥等不同的作用。

【药代动力学】

阿司匹林在胃内开始吸收，大部分在小肠上部吸收。吸收率和溶解度与胃肠道PH值有关。食物可降低吸收率，但不影响吸收量。阿司匹林蛋白结合率低，但水解后的水杨酸盐蛋白结合率为65%-90%。血药浓度高时结合率相应降低。本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸，然后在肝脏代谢。长期大量用药患者，剂量微增即可导致血液浓度较大改变。本品以结合的代谢产物和游离水杨酸盐从肾脏排泄。在碱性尿中排泄速度加快，而且游离的水杨酸量增多。酸性尿中则相反。
苯巴比妥口服易消化吸收，服后0.5-1小时起效。作用时间平均为10-12小时。吸收后分布于各组织内，脑组织内浓度最高，骨骼肌内药量最大，并能通过胎盘。血液中的苯巴比妥约为40%（20%-45%）与血浆蛋白结合。半衰期（t1/2）小儿为40-70小时，肝、肾功能不全时半衰期（t1/2）延长。一般2-18小时血药浓度达峰值。有效血药浓度为10-40μg/ml，超过40μg/ml即可出现毒性反应。其中约48%-65%被吸收的苯巴比妥在肝脏内代谢，转化为羟基苯巴比妥，大部分与葡萄醛酸或与硫酸盐结合，而后经肾随尿排出；有27%-50%以原形从原尿中排出。本品为肝药酶诱导剂。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

固体药用塑料瓶，每瓶100片。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-（HD-0100）-2002

【批准文号】

国药准字H23023620

【生产企业】

企业名称：黑龙江百泰药业有限公司
生产地址：黑龙江省佳木斯市桦川县悦来镇通江街128号
如有问题可与生产企业联系