复方土荆皮凝胶

2016年08月08日

本品含苯甲酸、水杨酸

土荆皮酊10%、苯甲酸、水杨酸。辅料为卡波姆、乙醇、丙二酸、甘油月桂氮卓酮、聚乙二醇-400。

本品为浅红色至红色的凝胶。

抑制表皮霉菌及止痒。用于手癣、脚癣、体癣等。

每支装10克

外用。涂于患处，一日1～2次，用药持续1～2周。

本品可能引起用药部位瘙痒、红肿、烧灼感、疼痛等。

1.宜外用，避免与眼睛接触，严禁口服。
2.严重炎症反应的体癣禁用。
3.水疱型、糜烂型手足癣禁用。
4.本品对粘膜有刺激性，应禁用于粘膜处。
5.儿童、孕妇禁用。

1.本品为外用药，禁止内服。
2.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。
3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。使用时应仅涂于患处，不宜用于破损皮肤或开放性伤口处。本品避免与铁器接触。
4.哺乳期妇女慎用。
5.本品不适用于糜烂型脚湿气及伴有继发感染(化脓)者。
6.涂药部位如有烧灼感，瘙痒加重或红肿，应停止使用，洗净，必要时向医师咨询。
7.本品对皮肤有一定刺激性，不宜用于股癣。
8.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
9.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类
外

密封，避光。

铝管装，每支装10g×1支/盒。

24个月。

国家食品药品监督管理局标准YBZ06682006。

国药准字Z20080181

企业名称：合肥立方制药股份有限公司
生产地址：合肥市高新区文曲路446号
邮政编码：230088
电话号码：(0551)65350399(销售热线)65326372(患者咨询)65328441
传真号码：(0551)65350416  65324089
网    址：http://www.lifeon.cn
如有问题可与生产企业联系。

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，艾叶油软胶囊等24种药品由处方药转换为非处方药。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，艾叶油软胶囊等24种药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
请相关企业在2016年6月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件：
1.品种名单
2.非处方药说明书范本 附件1
品种名单

序号	药品名称	规格（成分）	类别*	备注
1	艾叶油软胶囊	每粒装0.18克	甲类
2	复方土荆皮凝胶	每支装10克	甲类
3	复方益母颗粒	每袋装10克	甲类
4	活血止痛软胶囊	每粒装0.65克	甲类
5	减味牛黄解毒胶囊	每粒装0.4克	甲类
6	解毒散结胶囊	每粒装0.45克	甲类
7	蒲地蓝消炎胶囊	每粒装0.4克	甲类	双跨
8	蒲公英颗粒	每袋装5克	乙类	双跨
9	普济丸	每瓶装1.89克	甲类
10	清火养元片	每片重0.35克	甲类
11	清心安神口服液	每瓶装20毫升	甲类
12	人参固本丸	每100粒重10克	甲类
13	双山胶囊	每粒装0.42克	甲类
14	四味脾胃舒片	每片重0.5克	甲类
15	逍遥胶囊	每粒装0.34克	甲类
16	新复方芦荟胶囊	每粒装0.43克	甲类
17	牙痛停滴丸	每丸重40毫克	甲类
18	银黄分散片	每片重0.4克	甲类
19	元胡止痛分散片	每片重0.4克	甲类
20	樟薄玉香软膏	（1）每盒装4克；（2）每瓶装19.4克	乙类
21	奥利司他胶囊	60毫克	甲类
22	吡罗昔康软膏	（1）10克:0.1克；（2）20克:0.2克	乙类
23	屈螺酮炔雌醇片	每片含炔雌醇0.03毫克和屈螺酮3毫克	甲类
24	胃蛋白酶口服溶液	每1毫升中含胃蛋白酶活力不得少于14单位	甲类

说明：
1.类别：指非处方药的类别。目前国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品销售企业，应当配备经设区的市级食品药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
2.双跨药品：是指根据用法用量和用药人群等不同，既可作为处方药又可作为非处方药的药品。
附件2
非处方药说明书范本
复方土荆皮凝胶非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：复方土荆皮凝胶
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]抑制表皮霉菌及止痒。用于手癣、脚癣、体癣等。
[规格]每支装10克
[用法用量]外用。涂于患处，一日1～2次，用药持续1～2周。
[不良反应]本品可能引起用药部位瘙痒、红肿、烧灼感、疼痛等。
[禁忌]
宜外用，避免与眼睛接触，严禁口服。
严重炎症反应的体癣禁用。
水疱型、糜烂型手足癣禁用。
本品对粘膜有刺激性，应禁用于粘膜处。
儿童、孕妇禁用。
[注意事项]
本品为外用药，禁止内服。
忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。
切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。使用时应仅涂于患处，不宜用于破损皮肤或开放性伤口处。本品避免与铁器接触。
哺乳期妇女慎用。
本品不适用于糜烂型脚湿气及伴有继发感染（化脓）者。
涂药部位如有烧灼感，瘙痒加重或红肿，应停止使用，洗净，必要时向医师咨询。
本品对皮肤有一定刺激性，不宜用于股癣。
用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系。