吡罗昔康的作用与功效_吡罗昔康说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 吡罗昔康; 英文名称: Piroxicam; 其他名称: 安尔克、吡氧噻嗪、费啶、基克(吡罗昔康)、力必达、亮克、洛尔定、洛乐定、络林、欧化吉维、市普康、特乐思特、希普康、喜来通(β-环糊精)、炎痛喜康、Baxo、Candyl、Doblexan、Erazon、Felden、Feldene、Improntal、Piroxicamum、Proponol、Reudene、Riacen、Solocalm、Trast

【适应症及用法用量】

适用于缓解各种关节炎及非关节炎性软组织风湿病变的疼痛和肿胀的对症治疗。

剂型	规格
片剂、软膏、注射液、胶囊、搽剂、贴剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 肌肉注射、口服、局部给药

用法用量详情: 口服：（1）吡罗昔康片：一次20mg，一日1次，或一次10mg，一日2次。每日最大剂量不超过20mg。（2）吡罗昔康胶囊：一次20mg，一日1次，维持剂量为每日20mg，或者根据病情可减至每日10mg。每日最大剂量不超过20mg。（3）西地吡罗昔康片：每日一次，每次20mg（按吡罗昔康计）。肌内注射：（1）吡罗昔康注射液：10～20mg/次，一日1次。局部给药：（1）吡罗昔康软膏：一日1~2次，一次1g～2g涂于患部皮肤或关节表面皮肤，用手按揉药膏，使软膏透入皮内至表面光洁为度。或据患部面积大小酌情增减。（2）吡罗昔康搽剂、吡罗昔康凝胶：取适量涂于患部皮肤或关节表面皮肤，一日2次。（3）吡罗昔康贴片：敷于患处，每2天48mg（按吡罗昔康计）。在洗澡、淋浴或出汗时，每天48mg（按吡罗昔康计）。; 人群: 老人

给药途径: 口服、局部给药

用法用量详情: 口服：（1）西地吡罗昔康片：老年患者需在医生指导下确定用药剂量，可能需要减低剂量（10mg）或者限制疗程。持续服用高于30mg/日的剂量可能增加胃肠道副作用的危险。局部给药：（1）吡罗昔康贴片：老年患者发生不良反应时应进行特别的护理，应从最低有效剂量起慎用本药。

用于缓解局部疼痛，如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀，也可用于骨关节炎的对症治疗。

剂型	规格
软膏剂、贴剂、搽剂、外用凝胶剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 局部给药

用法用量详情: 吡罗昔康搽剂、吡罗昔康凝胶：取适量涂于患部皮肤或关节表面皮肤，一日2次。吡罗昔康贴片：敷于患处，每2天48mg（按吡罗昔康计）。在洗澡、淋浴或出汗时，每天48mg（按吡罗昔康计）。吡罗昔康软膏：一日1~2次，一次1g～2g涂于患部皮肤或关节表面皮肤，用手按揉药膏，使软膏透入皮内至表面光洁为度。或据患部面积大小酌情增减。; 人群: 老人

给药途径: 局部给药

用法用量详情: 吡罗昔康贴片：老年患者发生不良反应时应进行特别的护理，应从最低有效剂量起慎用本药。

吡罗昔康肠溶片：用于治疗急性痛风。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 每日40mg，连续4～6天，不宜长期服用。

吡罗昔康肠溶片：用于治疗急性肌肉骨骼痛。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 首日服40mg，以后每日20mg，连续7～14天。

西地吡罗昔康片：用于手术后疼痛、牙痛、头痛、原发性痛经。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 每日一次，每次20mg（按吡罗昔康计）。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 西地吡罗昔康片：老年患者需在医生指导下确定用药剂量，可能需要减低剂量（10mg）或者限制疗程。持续服用高于30mg/日的剂量可能增加胃肠道副作用的危险。

外伤后及骨折愈合后引起的疼痛。

剂型	规格
贴剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 局部给药

用法用量详情: 敷于患处，每2天48mg（按吡罗昔康计）。在洗澡、淋浴或出汗时，每天48mg（按吡罗昔康计）。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-西地吡罗昔康片【意大利凯西制药公司】; 2.说明书-吡罗昔康肠溶片【开封制药（集团）有限公司】; 3.说明书-吡罗昔康肠溶片【通化鸿淘茂药业有限公司】; 4.说明书-吡罗昔康片【北京京丰制药集团有限公司】; 5.说明书-吡罗昔康片【山东省泰安制药厂】; 6.说明书-吡罗昔康片【辽源市迪康药业有限责任公司】; 7.说明书-吡罗昔康片【吉林省博大制药有限责任公司】; 8.说明书-吡罗昔康片【辽源市迪康药业有限责任公司】; 9.说明书-吡罗昔康软膏【北京优华药业有限公司】; 10.说明书-吡罗昔康软膏【成都芝芝药业有限公司】; 11.说明书-吡罗昔康软膏【河北亚东制药有限公司】; 12.说明书-吡罗昔康凝胶【江苏圣宝罗药业有限公司】; 13.说明书-吡罗昔康凝胶【艾康礼德制药（浙江）有限公司】; 14.说明书-吡罗昔康凝胶【江苏中丹制药有限公司】; 15.说明书-吡罗昔康凝胶【黑龙江天辰药业有限公司】; 16.说明书-吡罗昔康凝胶【江苏恒瑞医药股份有限公司】; 17.说明书-吡罗昔康胶囊【辉瑞制药有限公司】; 18.说明书-吡罗昔康胶囊【珠海联邦制药股份有限公司中山分公司】; 19.说明书-吡罗昔康搽剂【沈阳红旗制药有限公司】; 20.说明书-吡罗昔康搽剂【广东恒健制药有限公司】; 21.说明书-吡罗昔康注射液【开封制药（集团）有限公司】; 22.说明书-吡罗昔康注射液【浙江尖峰药业有限公司】; 23.说明书-吡罗昔康贴片【常州四药制药有限公司】; 24.说明书-吡罗昔康贴片【SKChemicalsCo.,Ltd.(SK化工株式会社)】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.使用阿司匹林或其他NSAIDs后诱发哮喘、鼻息肉、血管神经性水肿、荨麻疹或过敏反应的患者。; 3.有使用NSAIDs后发生胃肠道出血或穿孔史者。; 4.有胃肠道溃疡、出血或穿孔史者。; 5.活动性消化性溃疡或出血的患者。; 6.慢性胃病患者。; 7.重度心力衰竭患者。; 8.肝、肾衰竭者。; 9.儿童禁用本药口服制剂和注射剂。; 10.妊娠期妇女禁用本药口服制剂和注射剂。

【参考文献】: 1.说明书-吡罗昔康凝胶(黑龙江天辰药业有限公司); 2.说明书-吡罗昔康搽剂(沈阳红旗制药有限公司); 3.说明书-吡罗昔康注射液(浙江尖峰药业有限公司); 4.说明书-吡罗昔康片(辉瑞制药有限公司); 5.说明书-吡罗昔康片(辽源市百康药业有限责任公司); 6.说明书-吡罗昔康肠溶片(通化鸿淘茂药业有限公司); 7.说明书-吡罗昔康肠溶片[开封制药(集团)有限公司]; 8.说明书-吡罗昔康胶囊(辉瑞制药有限公司); 9.说明书-吡罗昔康贴片(常州四药制药有限公司); 10.说明书-吡罗昔康软膏(河北亚东制药有限公司); 11.FDA-Piroxicam Capsules(Pfizer Labs); 12.Lexicomp-Piroxicam; 13.文献资料-Acta Med Scand,1987; 14.文献资料-Contact Dermatitis,2002; 15.文献资料-N Engl J Med,1983; 16.文献资料-Pharmacol Ther,1994; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老人使用NSAIDs发生不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，故老人慎用本药。

【参考文献】: 1.说明书-吡罗昔康凝胶(黑龙江天辰药业有限公司); 2.说明书-吡罗昔康搽剂(沈阳红旗制药有限公司); 3.说明书-吡罗昔康注射液(浙江尖峰药业有限公司); 4.说明书-吡罗昔康片(辉瑞制药有限公司); 5.说明书-吡罗昔康片(辽源市百康药业有限责任公司); 6.说明书-吡罗昔康肠溶片(通化鸿淘茂药业有限公司); 7.说明书-吡罗昔康肠溶片[开封制药(集团)有限公司]; 8.说明书-吡罗昔康胶囊(辉瑞制药有限公司); 9.说明书-吡罗昔康贴片(常州四药制药有限公司); 10.说明书-吡罗昔康软膏(河北亚东制药有限公司); 11.FDA-Piroxicam Capsules(Pfizer Labs); 12.Lexicomp-Piroxicam; 13.文献资料-Acta Med Scand,1987; 14.文献资料-Contact Dermatitis,2002; 15.文献资料-N Engl J Med,1983; 16.文献资料-Pharmacol Ther,1994; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确，儿童禁用本药口服制剂和注射剂，不推荐儿童使用本药外用制剂。

【参考文献】: 1.说明书-吡罗昔康凝胶(黑龙江天辰药业有限公司); 2.说明书-吡罗昔康搽剂(沈阳红旗制药有限公司); 3.说明书-吡罗昔康注射液(浙江尖峰药业有限公司); 4.说明书-吡罗昔康片(辉瑞制药有限公司); 5.说明书-吡罗昔康片(辽源市百康药业有限责任公司); 6.说明书-吡罗昔康肠溶片(通化鸿淘茂药业有限公司); 7.说明书-吡罗昔康肠溶片[开封制药(集团)有限公司]; 8.说明书-吡罗昔康胶囊(辉瑞制药有限公司); 9.说明书-吡罗昔康贴片(常州四药制药有限公司); 10.说明书-吡罗昔康软膏(河北亚东制药有限公司); 11.FDA-Piroxicam Capsules(Pfizer Labs); 12.Lexicomp-Piroxicam; 13.文献资料-Acta Med Scand,1987; 14.文献资料-Contact Dermatitis,2002; 15.文献资料-N Engl J Med,1983; 16.文献资料-Pharmacol Ther,1994; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级(30周前)和D级(30周后)。

【用药解析】: 1.尚不明确本药是否通过胎盘。; 2.动物生殖试验中未见本药有致畸性，但观察到母体胃肠毒性、胚胎着床后丢失、胎仔体重降低等不良事件。于大鼠临产和分娩时给予本药，观察到延迟分娩以及死产率升高。; 3.一些研究发现宫内暴露于NSAIDs增加出生缺陷的风险，但现有数据存在争议。受孕前后使用NSAIDs或持续使用NSAIDs超过1周可能增加流产风险。; 4.妊娠晚期使用NSAIDs可见非致畸效应，包括动脉导管产前收缩或闭合、动脉导管产后未闭、肾功能不全或肾衰竭、羊水过少、坏死性小肠结肠炎、颅内出血、新生儿持续肺动脉高压。; 5.育龄妇女使用NSAIDs(包括本药)，可能延迟或抑制排卵，而导致可逆性的不孕。

【用药方案】: 1.妊娠早中期使用本药应权衡利弊。妊娠晚期使用NSAIDs(包括本药)可导致胎儿动脉导管产前闭合，故应避免使用。必须用药时，应用(多普勒)超声定期监测胎儿循环(每周1-2次)，若出现导管收缩，应立即停药。国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药全身制剂。; 2.轻度疼痛和发热可短期使用常规剂量对乙酰氨基酚(口服或栓剂)。; 3.计划妊娠的妇女不宜使用任何前列腺素合成酶抑制剂(包括本药)，因各种动物模型的研究结果表明此类药物可能阻止胚胎着床。对于受孕困难或查找不孕原因的女性，应考虑停用NSAIDs，包括本药。

【参考文献】: 1.说明书-吡罗昔康注射液(浙江尖峰药业有限公司); 2.说明书-吡罗昔康片(辽源市真雨药业有限公司); 3.说明书-吡罗昔康胶囊(辉瑞制药有限公司); 4.FDA-Piroxicam Capsules(Pfizer Labs); 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993; 6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012; 7.文献杂志-Anesth Analg,2013; 8.文献杂志-BJOG,2013; 9.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003; 10.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2004; 11.文献杂志-Breastfeed Med,2012; 12.文献杂志-CMAJ,2011; 13.文献杂志-Curr Opin Rheumatol,2014; 14.文献杂志-J Obstet Gynaecol Can,2014; 15.文献杂志-Pediatrics,2001; 16.文献杂志-Public Health Rep,2001; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 1.本药可随人乳汁排泄，乳汁中的药物浓度为母体血药浓度的1%-3%，未见母乳中发生药物蓄积。; 2.本药可引起乳汁分泌减少，且与用药量有关。

【用药方案】: 哺乳期妇女用药应权衡利弊。哺乳期妇女首选非阿片类镇痛药，如对乙酰氨基酚和布洛芬。产后高血压未控制、肾脏疾病或血小板减少的女性不应使用NSAIDs。

【参考文献】: 1.说明书-吡罗昔康注射液(浙江尖峰药业有限公司); 2.说明书-吡罗昔康片(辽源市真雨药业有限公司); 3.说明书-吡罗昔康胶囊(辉瑞制药有限公司); 4.FDA-Piroxicam Capsules(Pfizer Labs); 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993; 6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012; 7.文献杂志-Anesth Analg,2013; 8.文献杂志-BJOG,2013; 9.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003; 10.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2004; 11.文献杂志-Breastfeed Med,2012; 12.文献杂志-CMAJ,2011; 13.文献杂志-Curr Opin Rheumatol,2014; 14.文献杂志-J Obstet Gynaecol Can,2014; 15.文献杂志-Pediatrics,2001; 16.文献杂志-Public Health Rep,2001; 点击展开全部文献