妇康丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月19日

【药品名称】

通用名称: 妇康丸
汉语拼音:Fukang Wan

【成份】

妇康丸白术(土炒)、党参茯苓苍术(米甘水炙)、川芎(酒炙)、熟地黄、川牛膝蒲黄香附乳香(麸炒)、木瓜延胡索(醋炙)、高良姜没药(麸炒)、青皮(醋炙)、地榆(炭)、当归(酒炙)、乌药(醋制)、白芍(酒炙)、桃仁(去皮尖,炒)、益母草羌活山茱萸(蒸)、三棱(醋炙)、木香陈皮五灵脂(醋炙)、甘草大黄(制)。通气丸:青皮(醋炙)、陈皮蒲公英连翘木香甘草乳香(麸炒)。

【性状】

妇康丸为黑色的水蜜丸;气香,味苦。通气丸为棕色的水丸;气芳香,味微苦。

【功能主治】

益气养血,行气化瘀。用于产后气血不足,虚中夹瘀,寒热错杂的胁腹胀痛,腹痛,头身疼痛,恶露不绝,血晕昏迷,大便秘结,无乳等症。

【规格】

妇康丸每袋装9g,通气丸每袋装7.5g

【用法用量】

口服,一日2次,首次服通气丸一袋,以后五次,每次服妇康丸一袋,温开水或黄酒送服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

忌食解物、生冷、腥荤。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜袋装,每盒装通气丸1袋,妇康丸5袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十一册WS3-B-2138-96

【批准文号】

国药准字Z41022322

【生产企业】

企业名称:郑州豫密药业股份有限公司
生产地址:河南省新密市郑登路168号
邮政编码:452392
电话号码:0371-63109670
传真号码:0371-63109672
注册地址:河南省新密市郑登路168号
网址:www.yumiyy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z41022322
妇康丸
每袋装9g
丸剂
河南泰丰生物科技有限公司
河南泰丰生物科技有限公司
中药
国产
2020-02-24
国药准字Z20080664
妇康丸
每袋装2.4克
丸剂(浓缩丸)
通药制药集团股份有限公司
江苏修正制药有限公司
中药
国产
2023-06-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇康丸
河南泰丰生物科技有限公司
国药准字Z41022322
9g
丸剂
中国
在使用
2020-02-24
妇康丸
江苏修正制药有限公司
国药准字Z20080664
2.4g
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2023-06-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0501534
妇康丸
修正药业集团通化市制药有限公司
新药
9
2005-06-19
2008-11-21
制证完毕-已发批件吉林省 EX947387281CN
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CYZB2300594
妇康丸
河南泰丰生物科技有限公司
补充申请
2023-04-13
查看
CYZB1300032
妇康丸
通药制药集团股份有限公司
补充申请
2014-01-08
2014-04-15
制证完毕-已发批件吉林省 1088397511507
CYZB2302313
妇康丸
江苏修正制药有限公司
补充申请
2023-11-18
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品