止泻保童颗粒
- 药理分类: 固涩剂/ 涩肠止泻
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 止泻药、肠道抗炎、抗感染药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2010年11月08日
修改日期：2018年10月26日
【药品名称】
-
通用名称： 止泻保童颗粒
汉语拼音：Zhixie Baotong Keli
【成份】
【性状】
-
本品为灰黄色颗粒；味甜、微苦。
【功能主治】
-
健脾止泻，温中化痢。用于小儿脾胃虚弱，寒热凝结引起的水泻痢疾，肚腹疼痛，口干舌燥，四肢倦怠，恶心呕吐，小便不利。
【规格】
-
每袋装5克。
【用法用量】
-
开水冲服，一次2.5g(半袋)，一日2次，周岁内小儿酌减。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，防潮。
【包装】
-
铝塑复合袋包装，5g/袋×5袋/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第六册WS3-B-1102-92
【批准文号】
-
国药准字Z53021564
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z11021158
|
止泻保童颗粒
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每袋装5g
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颗粒剂
|
御本堂控股集团有限公司
|
御本堂控股集团有限公司
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中药
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国产
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2023-01-18
|
|
国药准字Z53021564
|
止泻保童颗粒
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
云南白药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-04
|
|
国药准字Z34020887
|
止泻保童颗粒
|
每1g相当于饮片0.66g
|
颗粒剂
|
华佗国药股份有限公司
|
华佗国药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-29
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
止泻保童颗粒
|
御本堂控股集团有限公司
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国药准字Z11021158
|
5g
|
颗粒剂
|
中国
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在使用
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2023-01-18
|
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止泻保童颗粒
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云南白药集团股份有限公司
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国药准字Z53021564
|
5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
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止泻保童颗粒
|
华佗国药股份有限公司
|
国药准字Z34020887
|
5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-29
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0403222
|
止泻保童颗粒
|
太阳石（唐山）药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-05-17
|
2005-07-22
|
已发通知件河北省
|
查看 |
|
CYZB1110530
|
止泻保童颗粒
|
安徽华佗国药股份有限公司
|
补充申请
|
—
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2011-12-12
|
2016-01-29
|
制证完毕－已发批件安徽省 1003411797519
|
查看 |
|
CYZB2400199
|
止泻保童颗粒
|
华佗国药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-02-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB0501972
|
止泻保童颗粒
|
安徽华佗国药厂
|
补充申请
|
—
|
2005-10-28
|
2006-09-05
|
在审评审批中
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— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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