肝复乐片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月20日
修改日期：2014年07月31日
修改日期：2016年02月02日
修改日期：2016年05月12日

【药品名称】

通用名称： 肝复乐片
汉语拼音：Ganfule Pian

【成份】

党参、鳖甲(醋制)、重楼、白术(炒)、黄芪、陈皮、土鳖虫、大黄、桃仁、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、川木通、香附(制)、沉香、柴胡。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；气香，味苦、微酸。

【功能主治】

健脾理气，化瘀软坚，清热解毒。用于以肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌，症见上腹肿块，胁肋疼痛，神疲乏力，食少纳呆，脘腹胀满，心烦易怒，口苦咽干等。对于上述证候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纤维化血清学指标有改善作用。

【规格】

素片重0.5g(薄膜衣片)。

【用法用量】

口服。一次6片，一日3次。Ⅱ期原发性肝癌2个月为一疗程；Ⅲ期原发性肝癌1个月为一疗程，乙型肝炎肝硬化3个月为一疗程。或遵医嘱。

【不良反应】

少数患者服药后出现腹泻，一般不影响继续治疗，多可自行缓解。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

有明显出血倾向者慎服。
本品有吸湿性，取药后应立即旋紧瓶盖，避免药片长时间暴露，以防吸潮。

【临床试验】

本品于1990年经卫生部批准进行过172例临床试验，与1998年经国家药品监督管理局批准进行过160例临床试验。

【药理作用】

对小鼠肝癌及乳腺癌有一定的抑制作用。可诱导正常和荷瘤小鼠产生干扰素，提高小鼠天然杀伤细胞活性和增强小鼠巨噬细胞吞噬功能。对扑热息痛和四氯化碳所致小鼠急性肝损伤有一定保护作用。同时，肝复乐片能明显降低D－半乳糖胺所致急性肝损伤小鼠模型血清ALT活性和TBIL含量；抑制致异种免疫性肝损伤小鼠模型血清ALT活性和LDH活性的升高，使免疫性肝损伤小鼠模型血清免疫复合物明显降低，肝组织病理形态学和肝细胞超微结构的改变明显减轻；使四氯化碳肝硬化大鼠模型血清ALT活性、TC、TG、TP与GLO含量下降，使ALB与A/G比值上升；减少肝组织中TC与TG含量，使肝组织纤维化的动物数明显减少，纤维化程度和肝细胞超微结构的改变明显减轻。

【贮藏】

密封，置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶，60片/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS₃-108(Z-018)-2004(Z)

【批准文号】

国药准字Z10940066

【生产企业】

委托方生产企业：
企业名称：康哲(湖南)制药有限公司
注册地址：湖南省澧县澧阳街道办事处澧阳居委会临江西路7号
邮编号码：415500
电话号码：0736-3260344
传真号码：0736-3222490
受托方生产企业：
企业名称：四川诺迪康威光制药有限公司
生产地址：四川省广汉市向阳镇
邮政编码：618300
电话号码：0838-5401567
传真号码：0838-5400803