肾炎灵片
- 药理分类: 理血剂/ 凉血散瘀
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物（勃起机能障碍用药）
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
- 核准日期：2020-05-26
【药品名称】
-
通用名称： 肾炎灵片
汉语拼音：Shenyanling Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显褐色；味苦。
【功能主治】
-
清热凉血，滋阴养肾。用于慢性肾小球肾炎。
【规格】
-
每片重0.26g
【用法用量】
-
口服。一次6～7片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇慎服。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板包装。每板装12片。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z20090101
【生产企业】
-
企业名称：北京四环科宝制药有限公司
生产地址：北京市丰台科技园区海鹰路11号
邮政编码：100070
电话号码：010-63786796 63786797
传真号码：010-63786798
注册地址：北京市丰台区科技园区海鹰路11号
网 址：www.shkb.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090101
|
肾炎灵片
|
每片重0.26g。
|
片剂(薄膜衣)
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-26
|
|
国药准字Z20090241
|
肾炎灵片
|
每片重0.28g
|
片剂
|
康普药业股份有限公司
|
康普药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-25
|
|
国药准字Z20080534
|
肾炎灵片
|
每片重0.25g
|
片剂
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2018-03-05
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
肾炎灵片
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
国药准字Z20090101
|
260mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-26
|
|
肾炎灵片
|
康普药业股份有限公司
|
国药准字Z20090241
|
280mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-25
|
|
肾炎灵片
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
国药准字Z20080534
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2018-03-05
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2301984
|
肾炎灵片
|
康普药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZS0503798
|
肾炎灵片
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
新药
|
8
|
2005-11-10
|
2008-10-29
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX937198513CN
|
查看 |
|
CXZS0600348
|
肾炎灵片
|
北京京博大制药厂
|
新药
|
8
|
2006-03-01
|
2008-07-31
|
制证完毕－已发批件北京市 EF069800589CN
|
— |
|
CXZS0700390
|
肾炎灵片
|
吉林益民堂制药有限公司
|
新药
|
8
|
2008-01-07
|
2009-09-03
|
制证完毕－已发批件吉林省 EA101752313CS
|
查看 |
|
CXZS0505793
|
肾炎灵片
|
湖南康普制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-01-07
|
2009-03-30
|
制证完毕－已发批件湖南省 EX946481816CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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