静灵口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月02日
修改日期:2015年11月04日

【药品名称】

通用名称: 静灵口服液
汉语拼音:Jingling Koufuye

【注册商标】

安生

【成份】

【性状】

本品为棕褐色至深棕色液体;气香,味甜、微苦。

【功能主治】

滋阴潜阳,凝神益智。用于儿童多动症,见有注意力涣散,多动多语,冲动任性,学习困难,舌质红,脉细数等肾阴不足,肝阳偏旺者。

【规格】

每支10ml

【用法用量】

口服,3-5岁,一次半瓶,一日2次;6-14岁,一次1瓶,一日2次;14岁以上,一次1瓶,一日3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

忌辛辣刺激食物,外感发烧暂停服用,表症愈后可继服。

【贮藏】

密闭,置阴凉处。

【包装】

玻璃瓶,每盒装6支,每盒装10支,每盒装24支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁新药转正标准第四册,标准编号:WS3-43(Z-24)-93(Z)

【批准文号】

国药准字Z10910056

【生产企业】

企业名称:辽宁东方人药业有限公司
生产地址:辽宁省本溪经济开发区医药园区
邮政编码:117004
电话号码:024-45859555
传真号码:024-45859556
注册地址:辽宁省本溪经济开发区医药园区
网    址:www.lndfryy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10910056
静灵口服液
每支10ml
合剂
辽宁东方人药业有限公司
辽宁东方人药业有限公司
中药
国产
2020-06-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
静灵口服液
辽宁东方人药业有限公司
国药准字Z10910056
10ml
合剂
中国
在使用
2020-06-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300441
静灵口服液
辽宁东方人药业有限公司
补充申请
原3
2023-03-08
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品