顺气化痰片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月31日
修改日期:2012年03月08日

【警告】

本品含氨茶碱、马来酸氯苯那敏

【药品名称】

通用名称: 顺气化痰片
汉语拼音:Shunqi Huatan Pian

【成份】

黄荆子、松塔、车前草甘草、氨茶碱、马来酸氯苯那敏

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显深棕色;气香,味微苦。

【功能主治】

止咳平喘、顺气化痰。用于上感、急慢性气管炎咳嗽多痰、胸闷气急。

【规格】

每片重0.27g。

【用法用量】

口服,一次4片,一日3次,小儿酌减;或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品为含有西药成分的制剂,应在医生指导下服用。
本品是中西复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意事项,故在此列出所含化学药品的相关内容,以提示医患在使用本品时予以关注。
本品中含氨茶碱、马来酸氯苯那敏两个化学药品。
1.单独使用氨茶碱的不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用等类内容如下,供参考:
不良反应
茶碱的毒性常出现在血清浓度为15~20μg/ml,特别是在治疗开始,早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等,当血清浓度超过20μg/ml,可出现心动过速、心律失常,血清中茶碱超过40μg/ml,可发生发热、失水、惊厥等症状,严重的甚至呼吸、心跳停止致死。
禁忌
对本品过敏的患者,活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。
注意事项
①本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。
②应定期监测血清茶碱浓度,以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。
③肾功能或肝功能不全的患者,年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭患者,持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者,在停用合用药物后,血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。
茶碱制剂可致心律失常或使原有的心律失常恶化;患者心率或节律的任何改变均应进行监测和研究。
⑤低血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。
药物相互作用
地尔硫卓维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢,与本品合用,增加本品血药浓度和毒性。
西咪替丁可降低本品肝清除率,合用时可增加茶碱的血清浓度或毒性。
③某些抗菌药物,如大环内酯类红霉素、罗红霉素克拉霉素、氟喹诺酮类依诺沙星环丙沙星氟沙星、左氟沙星、克林霉素林可霉素等可降低茶碱清除率,增高其血药浓度,尤以红霉素依诺沙星为著,当茶碱与上述药物伍用时,应适当减量。
④苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶,加快茶碱的肝清除率;茶碱也干扰苯妥英的吸收,两者血浆中浓度均下降,合用时应调整剂量。
⑤与盐合用,可使的肾排泄增加,影响盐的作用。
⑥与美西律合用,可减低茶碱清除率,增加血浆中茶碱浓度,需调整剂量。
⑦与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用,可增加其作用和毒性。
2.单独使用马来酸氯苯那敏的不良反应、注意事项、药物相互作用、药物过量等类内容如下,供参考:
不良反应
嗜睡、疲劳、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠,可引起一次性低血压,少见皮肤瘀斑、出血倾向。
注意事项
①对其他抗组胺药或下列药物过敏者,也可能对本药过敏,如麻黄碱肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素(羟喘)、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对过敏者对本品可能也过敏。
②下列情况慎用:膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼倾向者)、高血压高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。
③本品不可应用于下呼吸道感染哮喘发作的患者(因可使痰液变稠而加重疾病)。
④服药期间不宜从事驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
药物相互作用
①同时饮酒或服用中枢神经抑制药,可使抗组胺药效增强。
②本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药等的作用。
奎尼丁和本品同用,其类似阿托品样的效应加剧。
④本品和三环类抗抑郁药物同用时,可使后者增效。
药物过量
可致排尿困难或排尿痛、头晕、头痛、口腔鼻喉部干燥、恶心、腹痛、皮疹;儿童易发生烦躁、焦虑、入睡困难和神经过敏。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12片/板,2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10869(ZD-0869)-2002-2011Z。

【批准文号】

国药准字Z20026255

【生产企业】

企业名称:江苏中兴药业有限公司
生产地址:江苏省镇江市丹徒高新技术产业园冷遹路86号
邮政编码:212143
电话号码:0511-85583456
传真号码:0511-85588738
注册地址:江苏省镇江市丹徒高新技术产业园冷遹路86号
网    址:http://www.zx-pharm.com
  • 说明书修订日期

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026255
顺气化痰片
每片重0.27g
片剂
江苏中兴药业有限公司
江苏中兴药业有限公司
中药
国产
2020-07-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
顺气化痰片
江苏中兴药业有限公司
国药准字Z20026255
270mg
片剂
中国
在使用
2020-07-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
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最低中标价0
规格:
时间:
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企业名称:
最高中标价0
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企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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