鹿胎软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年06月10日
修改日期:2014年03月27日

【警告】

孕妇禁用。忌食生冷食物。

【药品名称】

通用名称: 鹿胎软胶囊
汉语拼音:Lutai Ruanjiaonang

【成份】

红参当归益母草、熟地黄香附(醋制)、龟甲(醋制)、地骨皮延胡索(醋制)、莱菔子(炒)、白术(麸炒)、阿胶肉桂木香丹参赤芍甘草小茴香(盐制)、续断蒲黄川芎牛膝鹿茸茯苓、鹿胎。

【性状】

本品为软胶囊,内容物为含有悬浮固体浸膏的棕黄色至棕褐色油状液体;气微、味微苦。

【功能主治】

补气养血,调经散寒。用于气血不足,虚弱赢瘦,月经不调,行经腹痛,寒湿带下。

【规格】

每粒装0.75g

【用法用量】

口服,一次4粒,一日2次,一个月为1疗程。或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌食生冷食物。
2.感冒时不宜服用。
3.月经量多、口干便燥、或带下色黄或黏腻者不宜选用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【贮藏】

密闭。

【包装】

药品包装用铝箔,聚氯乙烯固体药用硬片;12粒×2板/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准,YBZ03962009。

【批准文号】

国药准字Z20090206

【生产企业】

企业名称:吉林敖东延边药业股份有限公司
生产地址:吉林省敦化市敖东大街2158号
邮政编码:133700
电话号码:(0433)6223692  6233277
传真号码:(0433)6222114
注册地址:吉林省敦化市敖东大街2158号
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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090206
鹿胎软胶囊
每粒装0.75g
胶囊剂
吉林敖东延边药业股份有限公司
中药
国产
2019-01-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鹿胎软胶囊
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字Z20090206
750mg
胶囊剂
中国
已过期
2019-01-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0502470
鹿胎软胶囊
吉林敖东延边药业股份有限公司
新药
8
2005-08-17
2009-03-30
制证完毕-已发批件吉林省 EF831907185CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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