鹿胎颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月21日

【警告】

孕妇禁用。忌食生冷食物。

【药品名称】

通用名称: 鹿胎颗粒
汉语拼音:Lutai Keli

【成份】

红参当归益母草、熟地黄、醋香附、醋龟甲地骨皮、醋延胡索、炒莱菔子、麸炒白术阿胶肉桂木香丹参赤芍甘草、盐小茴香续断蒲黄川芎牛膝鹿茸茯苓、鹿胎。辅料为:β-环糊精、糊精、羧甲基纤维素、阿司帕坦。

【性状】

本品为淡黄色至棕黄色的颗粒;气微香,味甜。

【功能主治】

补气养血,调经散寒。用于气血不足,虚弱体瘦,月经错后、量少,行经腹痛,寒湿带下。

【规格】

每袋装6克(无蔗糖)

【用法用量】

口服。一次1袋,一日2次,一个月为1疗程。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌食生冷食物。
2.感冒时不宜服用。患有其他疾病者,应在医师指导下服用。
3.月经量多,口干便燥,或带下色黄或黏腻者不宜选用。
4.平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血,或带下伴阴痒,或赤带者应去医院就诊。
5.治疗痛经,宜在经前3~5天开始服药,连服1周,如有生育要求,应在医师指导下服用。
6.服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应到医院诊治。
7.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜,每盒装10袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-054(Z-1)-2002Z-1。

【批准文号】

国药准字Z19990002

【生产企业】

企业名称:吉林敖东延边药业股份有限公司
生产地址:吉林省敦化市敖东大街2158号
邮政编码:133700
电话号码:(0433)6233277
传真号码:(0433)6222114
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 包装

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19990002
鹿胎颗粒
每袋装15g;每袋装10g(相当于饮片5.52g);每袋装6g(无蔗糖)
颗粒剂
吉林敖东延边药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鹿胎颗粒
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字Z19990002
6g;10g;15g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101031
鹿胎颗粒
吉林敖东延边药业股份有限公司
补充申请
2021-04-21
2021-06-08
已发件 1014168012435
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X0304646
鹿胎颗粒
吉林敖东延边药业股份有限公司
补充申请
2004-02-16
2004-05-28
已发批件吉林省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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