兰索拉唑的作用与功效_兰索拉唑说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 兰索拉唑; 英文名称: Lansoprazole; 其他名称: 达克普隆、拉索脱、兰悉多、郎索那唑、普创(兰索拉唑)、普托平、新达克、Agopton、Bamalite、Dakar、Ilsatec、Lansone、Lansoprazolum、Lansox、Lanzo、Lanzor、Laprazol、Limpidex、Ogast、Ogastro、Opiren、Prevacid、Prezal、Richwe、Takepeon、Takepron、Takeron、Zonton、Zoton

【适应症及用法用量】

十二指肠溃疡。

剂型	规格
片剂、胶囊、口腔崩解片	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 通常成人一日1次，一次15-30mg(1－2片)，连续服用4－6周。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 口腔崩解片：因为老年患者胃酸分泌和其它生理机能降低，所以治疗时从低剂量开始慎重给药。片剂、胶囊：对于高龄患者一日1次，一次15mg。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂、胶囊：有肝功能障碍和肾功能低下的患者，一日1次，一次15mg。

用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 一次30mg，滴注时间不少于30分钟，一日2次，疗程不超过7日。一旦患者可口服给药(包括用药的最初3日内达到止血效果者)，应改用口服制剂。

胃溃疡、反流性食管炎、卓－艾综合征。

剂型	规格
片剂、口腔崩解片、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 成人每日一次，口服兰索拉唑30mg。连续服用6－8周。对反复发作和复发性反流性食管炎的维持治疗，每日一次，口服15mg，如症状缓解不明显可加量至30mg。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 口腔崩解片：因为老年患者胃酸分泌和其它生理机能降低，所以治疗时从低剂量开始慎重给药。片剂、胶囊：对于高龄患者一日1次，一次15mg。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂、胶囊：有肝功能障碍和肾功能低下的患者，一日1次，一次15mg。

吻合口溃疡。

剂型	规格
胶囊、口腔崩解片	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 每日口服一次，一次30mg，连续服用6～8周。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 口腔崩解片：因为老年患者胃酸分泌和其它生理机能降低，所以治疗时从低剂量开始慎重给药。胶囊：对于高龄患者一日1次，一次15mg。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊：有肝功能障碍和肾功能低下的患者，一日1次，一次15mg。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-兰索拉唑口崩片【武田药品工业株式会社(TakedaPharmaceuticalCompanyLimited)】; 2.说明书-兰索拉唑口崩片【TakedaPharmaceuticalCompanyLimited武田药品工业株式会社】; 3.说明书-兰索拉唑肠溶胶囊【四川子仁制药有限公司】; 4.说明书-兰索拉唑肠溶胶囊【上海爱的发制药有限公司】; 5.说明书-兰索拉唑胶囊【湖北潜龙药业有限公司】; 6.说明书-兰索拉唑肠溶胶囊【天津武田药品有限公司】; 7.说明书-兰索拉唑片【辰欣药业股份有限公司】; 8.说明书-兰索拉唑肠溶片【郑州瑞康制药有限公司】; 9.说明书-兰索拉唑肠溶片【扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司】; 10.说明书-兰索拉唑肠溶片【乐普药业股份有限公司】; 11.说明书-兰索拉唑肠溶片【四川成都同道堂制药有限责任公司】; 12.说明书-注射用兰索拉唑【广东星昊药业有限公司】; 13.说明书-注射用兰索拉唑【长春海悦药业股份有限公司】; 14.说明书-注射用兰索拉唑【烟台东诚北方制药有限公司】; 15.说明书-注射用兰索拉唑【江苏奥赛康药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对本药过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-兰索拉唑口崩片(武田药品工业株式会社); 2.说明书-兰索拉唑片(四川成都同道堂制药有限责任公司); 3.说明书-兰索拉唑片(成都倍特药业有限公司); 4.说明书-兰索拉唑肠溶片(上海信谊药厂有限公司); 5.说明书-兰索拉唑肠溶片(汕头经济特区鮀滨制药厂); 6.说明书-兰索拉唑肠溶胶囊(天津武田药品有限公司); 7.说明书-兰索拉唑胶囊(湖北华世通潜龙药业有限公司); 8.说明书-注射用兰索拉唑(山东罗欣药业集团股份有限公司); 9.说明书-注射用兰索拉唑(海南中化联合制药工业股份有限公司); 10.FDA-Lansoprazole Delayed-release Capsules,Lansoprazole Delayed-release Orally Disintegrating Tablets(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.); 11.Lexicomp-Lansoprazole; 12.文献资料-Aliment Pharmacol Ther,2008; 13.文献资料-Intensive Care Med,2017; 14.文献资料-Neurocrit Care,2010; 15.文献资料-中华消化杂志,.2015; 16.文献资料-中华老年医学杂志,2015; 17.文献资料-中华胰腺病杂志,.2015; 18.文献资料-中国中西医结合杂志,2012; 19.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2011; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用国内资料表明儿童用药的安全性尚不明确，但国外有儿童用法用量儿童用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-兰索拉唑口崩片(武田药品工业株式会社); 2.说明书-兰索拉唑片(四川成都同道堂制药有限责任公司); 3.说明书-兰索拉唑片(成都倍特药业有限公司); 4.说明书-兰索拉唑肠溶片(上海信谊药厂有限公司); 5.说明书-兰索拉唑肠溶片(汕头经济特区鮀滨制药厂); 6.说明书-兰索拉唑肠溶胶囊(天津武田药品有限公司); 7.说明书-兰索拉唑胶囊(湖北华世通潜龙药业有限公司); 8.说明书-注射用兰索拉唑(山东罗欣药业集团股份有限公司); 9.说明书-注射用兰索拉唑(海南中化联合制药工业股份有限公司); 10.FDA-Lansoprazole Delayed-release Capsules,Lansoprazole Delayed-release Orally Disintegrating Tablets(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.); 11.Lexicomp-Lansoprazole; 12.文献资料-Aliment Pharmacol Ther,2008; 13.文献资料-Intensive Care Med,2017; 14.文献资料-Neurocrit Care,2010; 15.文献资料-中华消化杂志,; 16.文献资料-中华老年医学杂志,2015; 17.文献资料-中华胰腺病杂志,; 18.文献资料-中国中西医结合杂志,2012; 19.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2011; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老年患者的胃酸分泌能力和其他生理功能通常有所降低，故老年患者应慎用本药老人用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-兰索拉唑口崩片(武田药品工业株式会社); 2.说明书-兰索拉唑片(四川成都同道堂制药有限责任公司); 3.说明书-兰索拉唑片(成都倍特药业有限公司); 4.说明书-兰索拉唑肠溶片(上海信谊药厂有限公司); 5.说明书-兰索拉唑肠溶片(汕头经济特区鮀滨制药厂); 6.说明书-兰索拉唑肠溶胶囊(天津武田药品有限公司); 7.说明书-兰索拉唑胶囊(湖北华世通潜龙药业有限公司); 8.说明书-注射用兰索拉唑(山东罗欣药业集团股份有限公司); 9.说明书-注射用兰索拉唑(海南中化联合制药工业股份有限公司); 10.FDA-Lansoprazole Delayed-release Capsules,Lansoprazole Delayed-release Orally Disintegrating Tablets(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.); 11.Lexicomp-Lansoprazole; 12.文献资料-Aliment Pharmacol Ther,2008; 13.文献资料-Intensive Care Med,2017; 14.文献资料-Neurocrit Care,2010; 15.文献资料-中华消化杂志,; 16.文献资料-中华老年医学杂志,2015; 17.文献资料-中华胰腺病杂志,; 18.文献资料-中国中西医结合杂志,2012; 19.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2011; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

【用药解析】: 1.尚不明确本药是否通过胎盘，但其分子量足够小(约为369)，可能可以通过胎盘。; 2.动物试验中，未观察到生育力损伤，但观察到母体毒性(包括妊娠期延长、妊娠期间体重增量减少和摄食量减少)、死产增加(可能由母体毒性引起)以及对幼仔骨骼的不良影响。; 3.妊娠期妇女使用质子泵抑制药(PPIs)通常不增加先天畸形和自然流产、早产、围产期死亡、低出生体重、低阿普加分数的风险。但是否增加尿道下裂的风险尚存在争议。; 4.宫内暴露于胃酸抑制药可能增加儿童时期哮喘的风险。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女和可能妊娠的妇女使用本药应权衡利弊。; 2.妊娠期反流性食管炎可选用奥美拉唑。对于其他适应症，在使用抗酸药、硫糖铝和雷尼替丁无效时可选用PPIs(仍应首选奥美拉唑)。如使用PPIs，无需终止妊娠，妊娠中期可考虑进行胎儿超声检查。

【参考文献】: 1.说明书-兰索拉唑肠溶片(四川成都同道堂制药有限责任公司); 2.FDA-Lansoprazole Delayed-release Capsules,Lansoprazole Delayed-release Orally Disintegrating Tablets(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.); 3.文献杂志-Am J Gastroenterol,2009; 4.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2012; 5.文献杂志-Clin Exp Allergy,2009; 6.文献杂志-Dig Dis Sci,2012; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 本药及其代谢物能随大鼠乳汁排泄。尚不明确本药是否随人类乳汁排泄。但本药分子量小(约为369)，预计可随乳汁排泄。

【用药方案】: 由于对乳儿具有潜在的不良影响，厂家建议根据药物对母亲的重要性决定停药或停止哺乳。

【参考文献】: 1.说明书-兰索拉唑肠溶片(四川成都同道堂制药有限责任公司); 2.FDA-Lansoprazole Delayed-release Capsules,Lansoprazole Delayed-release Orally Disintegrating Tablets(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.); 3.文献杂志-Am J Gastroenterol,2009; 4.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2012; 5.文献杂志-Clin Exp Allergy,2009; 6.文献杂志-Dig Dis Sci,2012; 点击展开全部文献