那格列奈
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 胰岛素及口服降血糖药
- ATC分类: 糖尿病用药/ 非胰岛素类降血糖药/ 其它非胰岛素类降血糖药
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 那格列奈
- 英文名称: Nateglinide
- 其他名称: 安唐平、贝加、参可欣、丹平(那格列奈)、迪方、菲戈纳、芙格清、凯舒、可宾、拉姆、齐复、赛唐平、适糖舒、唐力、唐苓、唐那、唐诺、唐瑞、唐易、瑭一、万苏欣、锡瑞、喜达安、亚邦贝迪、亚立订、易克亚欣、易优利安、Fastic、Starlix、Starsis
【适应症及用法用量】
-
用于饮食和运动疗法效果不佳的2型糖尿病。用于单服二甲双胍疗效不佳的2型糖尿病，与二甲双胍联用，但不能替代二甲双胍。
剂型 规格 片剂、胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 每次60-120mg，一日三次，餐前1-15分钟以内服用，建议从小剂量开始，并根据定期的HBA1c或餐后1-2小时血糖检测结果调整剂量，可逐渐增加剂量至每次180mg。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻中度肾损害患者无需调整剂量；中度至严重肾功能不全(肌酐清除率15～50ml/min)的糖尿病患者和需透析的患者中，若出现低Cmax的情况应调整剂量。
【注意事项】
- 那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。建议从小剂量开始，如果效果不明显时，可逐步增加剂量。尚未对严重肝病患者服药情况进行研究，因此严重肝病患者应慎用那格列奈。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
【参考文献】
- 1.说明书-那格列奈片【安徽环球药业股份有限公司】
- 2.说明书-那格列奈片【西南药业股份有限公司】
- 3.说明书-那格列奈片【珠海同益制药有限公司】
- 4.说明书-那格列奈片【江苏德源药业股份有限公司】
- 5.说明书-那格列奈片【齐鲁制药有限公司】
- 6.说明书-那格列奈片【北京诺华制药有限公司】
- 7.说明书-那格列奈片【正大天晴药业集团股份有限公司】
- 8.说明书-那格列奈胶囊【福建省泉州恒达制药有限公司】
- 9.说明书-那格列奈胶囊【北京东方协和医药生物技术有限公司】
- 10.说明书-那格列奈胶囊【施慧达药业集团(吉林)有限公司】
- 11.说明书-那格列奈胶囊【海南海灵化学制药有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【参考文献】
- 1.说明书-那格列奈分散片(山东罗欣药业股份有限公司)
- 2.说明书-那格列奈片(北京诺华制药有限公司)
- 3.说明书-那格列奈片(扬子江药业集团南京海陵药业有限公司)
- 4.说明书-那格列奈片(杭州康恩贝制药有限公司)
- 5.说明书-那格列奈胶囊[施慧达药业集团(吉林)有限公司]
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 尚未观察到本药的安全性和有效性在老年人与普通人群中存在差异，故老年人无需调整剂量 但老年人对降糖药较敏感，易发生低血糖。
- 【参考文献】
- 1.说明书-那格列奈分散片(山东罗欣药业股份有限公司)
- 2.说明书-那格列奈片(北京诺华制药有限公司)
- 3.说明书-那格列奈片(扬子江药业集团南京海陵药业有限公司)
- 4.说明书-那格列奈片(杭州康恩贝制药有限公司)
- 5.说明书-那格列奈胶囊[施慧达药业集团(吉林)有限公司]
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 不推荐 儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确，不推荐儿童使用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-那格列奈分散片(山东罗欣药业股份有限公司)
- 2.说明书-那格列奈片(北京诺华制药有限公司)
- 3.说明书-那格列奈片(扬子江药业集团南京海陵药业有限公司)
- 4.说明书-那格列奈片(杭州康恩贝制药有限公司)
- 5.说明书-那格列奈胶囊[施慧达药业集团(吉林)有限公司]
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.尚不明确本药是否通过人类胎盘。本药分子量(约为317)显示可能发生胚胎和胎儿暴露，但本药血浆半衰期短、蛋白结合广泛，可能限制其通过胎盘的量。
- 2.大鼠试验显示本药无致畸性，且对生育力无影响，但家兔试验观察到本药对胚胎发育有影响以及胆囊发育不全或小胆囊的发生率升高。
- 3.妊娠期妇女使用本药的资料有限，其安全性尚不明确。
- 【用药方案】
- 1.尚无妊娠期妇女用药的充分、良好对照的研究，妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。
- 2.妊娠期间母体高血糖可能引起先天畸形以及胎儿/新生儿、母体不良事件。为避免不良事件，妊娠前及妊娠期间母体的HbA1c应保持接近正常而不造成显著低血糖。
- 3.胰岛素是妊娠期间用于治疗糖尿病的首选药物。所有人胰岛素均可用于妊娠期，也可使用胰岛素类似物如门冬胰岛素和赖脯胰岛素，预混胰岛素不作为常规推荐药物。空腹及餐后血糖均升高者，推荐三餐前使用短效/速效胰岛素+睡前中效胰岛素。胰岛素需要量：妊娠早期，胰岛素用量为非妊娠期的70%；妊娠后20周，胰岛素用量较非妊娠期增加2/3。临产时，子宫强烈收缩、能量需要增加及进食减少，极易引起低血糖。产后对胰岛素较敏感，胰岛素的用量需减少1/3-1/2。妊娠糖尿病患者(妊娠期间发生糖尿病)可在分娩后停用胰岛素(除1型糖尿病外)，多数患者无需口服降糖药。妊娠期间已使用口服降糖药的女性，无需终止妊娠，但建议进行详细的超声检查以确保胎儿的形态发育正常。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Nateglinide Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 2.文献杂志-Curr Diab Rep,2004
- 3.文献杂志-Diabetes Care,2006
- 4.文献杂志-Diabetes Care,2010
- 5.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
- 6.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
- 7.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 1.哺乳大鼠研究显示本药可随乳汁排泄。尚不明确本药是否随人乳排泄，哺乳期妇女使用本药后乳儿有潜在低血糖的风险。
- 2.大鼠试验中观察到后代体重减轻。
- 【用药方案】
- 1.哺乳期妇女应考虑停药或停止哺乳。
- 2.美国妇产科协会鼓励所有女性母乳喂养，包括患有1型糖尿病、2型糖尿病或妊娠糖尿病的女性。哺乳前增加热量摄入或进食点心，有助于降低妊娠前患有糖尿病患者的低血糖风险。妊娠糖尿病女性哺乳超过3个月时，其乳儿在2-8岁时超重(BMI≥90百分位)的风险比配方奶喂养的乳儿降低了40%-50%。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Nateglinide Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 2.文献杂志-Curr Diab Rep,2004
- 3.文献杂志-Diabetes Care,2006
- 4.文献杂志-Diabetes Care,2010
- 5.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
- 6.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
- 7.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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- 用药方案
- 参考文献
