东方胃药胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年03月02日

【药品名称】

通用名称: 东方胃药胶囊
汉语拼音:Dongfang Weiyao Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色颗粒和粉末;味苦。

【功能主治】

舒肝和胃、理气活血、清热止痛,用于肝胃不和,瘀热阻络所致的胃脘疼痛、嗳气、吞酸、嘈杂、饮食不振,燥烦易怒、口干口苦等,以及胃溃疡、慢性浅表性胃炎见上述证候者。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一日3次,一次4粒或遵医嘱。

【不良反应】

本品服后有个别患者出现恶心、腹胀、头晕的症状,可能与服药有关。

【禁忌】

孕妇忌用。

【注意事项】

1、忌食辛辣、强刺激性食物。
2、在临床试验中,个别病例出现ALT的增高,是否与本品有关尚不能确定。
3、临床试验中出现1例BUN轻度增高,患者有泌尿系感染的症状,是否与本品有关尚不确定。

【药理作用】

本品能够降低大鼠应激反应性胃溃疡,及醋酸利血平、幽门结扎致胃溃疡的溃疡指数,减轻消炎痛致胃溃疡模型的病变程度;减缓胃排空功能亢进小鼠的胃排空速度;减少大鼠胃液量、总酸度和总酸排出量;对醋酸导致的小鼠扭体反应有抑制作用。体外抑菌试验提示本品对幽门螺旋杆菌有一定抑制作用。

【贮藏】

密封。置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

铝塑铝泡罩。12粒×3板/盒;12粒×2板/盒。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准 YBZ12762004-2010Z

【批准文号】

国药准字Z20070001

【生产企业】

企业名称:四川梓橦宫药业股份有限公司
生产地址:四川省内江经济技术开发区安吉街456号
邮政编码:641000
电话号码:0832-2203109
传真号码:0832-2192682
网    址:www.zitonggong.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 药理作用

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20070001
东方胃药胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
四川梓橦宫药业股份有限公司
四川梓橦宫药业股份有限公司
中药
国产
2022-03-21
国药准字Z20040125
东方胃药胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
北京华尔孚制药公司
中药
国产
2004-11-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
东方胃药胶囊
四川梓橦宫药业股份有限公司
国药准字Z20070001
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-03-21
东方胃药胶囊
北京华尔孚制药公司
国药准字Z20040125
300mg
胶囊剂
中国
已过期
2004-11-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0600004
东方胃药胶囊
四川华尔孚制药有限公司
2007-01-22
已发批件四川省 EQ594698471CN
X0402336
东方胃药胶囊
北京华尔孚制药公司
新药
6
2004-05-10
2004-12-10
已发批件北京市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品