乳宁颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月08日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 乳宁颗粒
汉语拼音:Runing Keli

【注册商标】

乐家老铺

【成份】

【性状】

本品为浅黄色至黄棕色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

疏肝养血,理气解郁。用于肝气郁结所致的乳癖,症见经前乳房胀痛、两胁胀痛、乳房结节、经前疼痛加重;乳腺增生见上述证候者。

【规格】

每袋装15g

【用法用量】

开水冲服。一次1袋,一日3次;20天为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎服。

【药理毒理】

动物试验研究结果提示:本品对雌三醇所致的大鼠乳腺增生具有抑制作用,可延长小鼠热板致痛的舔足潜伏期,减少小鼠腹腔注射醋酸所致的扭体次数。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜袋包装,15g/袋×9袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z10970003

【生产企业】

企业名称:南京同仁堂药业有限责任公司
生产地址:南京市雨花台区窑岗村32号
邮政编码:210012
电话号码:025-52886870
传真号码:025-52886880
全国服务热线:400-828-0737
注册地址:南京市雨花台区窑岗村32号
网    址:www.njtrt.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 功能主治

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  • 药理毒理

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20123029
乳宁颗粒(无蔗糖)
每袋装5g(无蔗糖)
颗粒剂
南京同仁堂药业有限责任公司
中药
国产
2020-06-22
国药准字Z10970003
乳宁颗粒
每袋装15g
颗粒剂
南京同仁堂药业有限责任公司
中药
国产
2020-06-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳宁颗粒(无蔗糖)
南京同仁堂药业有限责任公司
国药准字Z20123029
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-22
乳宁颗粒
南京同仁堂药业有限责任公司
国药准字Z10970003
15g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0602491
乳宁颗粒
南京同仁堂药业有限责任公司
补充申请
2006-10-30
2007-09-19
已发批件江苏省 ET183111693CN
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CYZB1014319
乳宁颗粒(无蔗糖)
南京同仁堂药业有限责任公司
补充申请
2011-05-18
2012-04-18
制证完毕-已发批件江苏省 ES915762516CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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