乳泰胶囊
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2016年04月05日
【药品名称】
-
通用名称： 乳泰胶囊
汉语拼音：Rutai Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为棕色的颗粒；味微苦，气微香。
【功能主治】
-
疏肝养血，理气解郁。用于两胁胀痛，乳房结节压痛，经前乳房疼痛，月经不调；乳腺增生。
【规格】
-
每粒装0.45g
【用法用量】
-
口服。一次4粒，一日3次；20天为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装。2×15粒/板/盒。
【有效期】
-
30个月。
【执行标准】
-
国家局药品标准YBZ19412005-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20050555
【生产企业】
-
企业名称：陕西东泰制药有限公司EASTANTAIPHARMACETICALCO.,LTD.
生产地址：陕西省咸阳市秦都区四号公路1号
邮政编码：712031
电话号码：029-33171528
传真号码：029-33171195
注册地址：陕西省咸阳市秦都区四号公路1号
网 址：www.dongtai888.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20060045
|
乳宁胶囊
|
每粒装0.32g
|
胶囊剂
|
广西古方药业有限公司
|
广西古方药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-11-24
|
|
国药准字Z20060392
|
乳宁胶囊
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-03
|
|
国药准字Z20060044
|
乳宁胶囊
|
每粒装0.32g
|
胶囊剂
|
吉林敖东延边药业股份有限公司
|
吉林敖东延边药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-12
|
|
国药准字Z20080443
|
乳宁胶囊
|
每粒装0.32g
|
胶囊剂
|
安徽省百春制药有限公司
|
合肥华方医药科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-07
|
|
国药准字Z20080607
|
乳宁胶囊
|
每粒装0.45g（相当于饮片0.45g）
|
胶囊剂
|
陕西东泰制药有限公司
|
陕西东泰制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-02-01
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳宁胶囊
|
吉林敖东延边药业股份有限公司
|
国药准字Z20060044
|
320mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
|
乳宁胶囊
|
广西古方药业有限公司
|
国药准字Z20060045
|
320mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-24
|
|
乳宁胶囊
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
国药准字Z20060392
|
350mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-03
|
|
乳宁胶囊
|
陕西东泰制药有限公司
|
国药准字Z20080607
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-02-01
|
|
乳宁胶囊
|
陇药皇甫谧制药（甘肃）有限公司
|
国药准字Z20050376
|
320mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-05
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0501487
|
乳宁胶囊
|
黑龙江北兴制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-06-19
|
2008-08-19
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EF089832585CN
|
查看 |
|
X0408483
|
乳宁胶囊
|
陕西东泰制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-01-12
|
2005-10-09
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
CXZS0501533
|
乳宁胶囊
|
陕西东泰制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-07-01
|
2008-11-05
|
制证完毕－已发批件陕西省 EX946967404CN
|
查看 |
|
CXZS0502515
|
乳宁胶囊
|
安徽省百春制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-08-11
|
2008-10-28
|
制证完毕－已发批件安徽省 EX937197169CN
|
查看 |
|
CXZS0501492
|
乳宁胶囊
|
西安仁仁药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-05-17
|
2006-08-15
|
制证完毕－已发批件陕西省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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