乳癖散结片
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 乳腺增生治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2013年06月14日
修订日期：2016年11月01日
【药品名称】
-
通用名称： 乳癖散结片
汉语拼音：Rupi Sanjie Pian
【注册商标】
-
香泽
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显灰褐色至棕褐色；气微，味苦、微咸。
【功能主治】
-
行气活血，软坚散结。用于气滞血瘀所致的乳腺增生病，症见：乳房疼痛，乳房肿块，烦躁易怒，胸胁胀满等。
【规格】
-
每片重0.53g
【用法用量】
-
口服。一次4片，一日3次，45天为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【贮藏】
-
密闭，置阴凉干燥处。
【包装】
-
塑料瓶，60片/瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品标准YBZ06732009
【批准文号】
-
国药准字Z20090456
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳癖散结片
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
国药准字Z20090456
|
530mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2023-09-05
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0502783
|
乳癖散结片
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
新药
|
9
|
2005-07-20
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件吉林省 EH139460972CN
|
查看 |
|
CXZS0504643
|
乳癖散结片
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-08
|
2009-04-07
|
制证完毕－已发批件陕西省 EX946485000CN
|
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|
CXZS0502365
|
乳癖散结片
|
李时珍医药集团有限公司
|
新药
|
8
|
2005-07-25
|
2008-03-07
|
已发通知件湖北省 EW010243523CN
|
— |
|
X0405424
|
乳癖散结片
|
山东柏阳制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-09-24
|
2005-06-29
|
已发批件山东省
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查看 |
|
CXZS0501080
|
乳癖散结片
|
山东仙河药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-04-21
|
2018-11-01
|
已发件 山东省 1090651461830
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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