云南白药膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年01月04日

【警告】

本品含草乌(制)、雪上一枝蒿(制);孕妇禁用;对胶布、本品过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称: 云南白药
汉语拼音:Yunnan Baiyao Gao

【成份】

国家保密方,本品含草乌(制)、雪上一枝蒿(制),其余成份略。

【性状】

本品为淡灰黄色的橡胶膏剂;气特异。

【功能主治】

活血散瘀,消肿止痛,祛风除湿。用于跌打损伤,瘀血肿痛,风湿疼痛等症。

【规格】

6.5厘米×10厘米

【用法用量】

贴患处。

【不良反应】

过敏体质患者可能有胶布过敏反应或药物接触性瘙痒反应。遇此,贴用时间不宜超过12小时。上市后不良反应监测数据显示,极少数患者用药后出现过敏性药疹,临床表现为皮疹、皮肤肿胀、局部红肿等。遇此应停药。

【禁忌】

1.孕妇禁用。2.对胶布、本品过敏者禁用。3.皮肤及黏膜破溃、化脓者禁用。

【注意事项】

1.皮肤破伤处不宜使用。
2.每次贴于皮肤的时间少于12小时,使用后若出现皮肤发红、瘙痒等症状时,应立即停用。若出现皮肤以外的全身不适,应及时就医。
3.小儿、年老患者应在医师指导下使用。
4.
过敏体质者慎用。
5.有皮肤病者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人的监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触到的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
10.本品含草乌(制)、雪上一枝蒿(制),请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
11.本品自行用药宜在14天以内,如用药超过14天,应向医师咨询。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密闭,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

纸质包装,每盒装8片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS3-B-3372-98-2011

【批准文号】

国药准字Z20073015

【生产企业】

【委 托 方】云南白药集团无锡药业有限公司
注册地址:江苏无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块
邮政编码:214028
电话号码:0510-88656702
传真号码:0510-88656710
咨询电话:4001000538
【受 托 方】云南白药集团股份有限公司
生产地址:云南省昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司
邮政编码:650500
如有问题可与委托方联系。
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z53020792
云南白药膏
6.5cm×4cm6.5cm×10cm
橡胶膏剂
云南白药集团股份有限公司
中药
国产
2002-06-21
国药准字Z20073015
云南白药膏
6.5cm×10cm;6.5cm×4cm
贴膏剂
云南白药集团无锡药业有限公司,云南白药集团股份有限公司
云南白药集团无锡药业有限公司
中药
国产
2021-01-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
云南白药膏
云南白药集团股份有限公司
国药准字Z53020792
6.5cm*10cm;6.5cm*4cm
橡胶膏剂
中国
已过期
2002-06-21
云南白药膏
云南白药集团无锡药业有限公司
国药准字Z20073015
6.5cm*10cm;6.5cm*4cm
贴膏剂
中国
在使用
2021-01-07
云南白药膏
HKC-00255
貼膏劑
中国香港
2008-03-31

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0603111
云南白药膏
云南白药集团无锡药业有限公司
2007-01-31
制证完毕-已发批件云南省 EQ594697405CN
CYZB1208795
云南白药膏
云南白药集团无锡药业有限公司
补充申请
2013-01-11
2013-04-08
在审评
CYZB1001800
云南白药膏
云南白药集团无锡药业有限公司
补充申请
2010-04-09
2014-11-06
制证完毕-已发批件江苏省 1036004577511
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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