云南白药

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月24日
修改日期：2018年12月29日

【警告】

本品含草乌(制)；孕妇禁用；对本品过敏者禁用；外用前务必清洁创面

【药品名称】

通用名称： 云南白药
汉语拼音：Yunnan Baiyao

【成份】

国家保密方，本品含草乌(制)，其余成份略。

【性状】

本品为灰黄色至浅棕黄色的粉末；具特异香气，味略感清凉，并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸，剖面呈棕色或棕褐色；气微，味微苦。

【功能主治】

化瘀止血，活血止痛，解毒消肿，用于跌打损伤，瘀血肿痛，吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血，手术出血，疮疡肿毒及软组织挫伤，闭合性骨折，支气管扩张及肺结核咳血，溃疡病出血，以及皮肤感染性疾病。

【规格】

每瓶装4g，保险子1粒

【用法用量】

刀、枪、跌打诸伤，无论轻重，出血者用温开水送服；瘀血肿痛与未流血者用酒送服；妇科各症，用酒送服；但月经过多、红崩，用温水送服。毒疮初起，服0.25g，另取药粉，用酒调匀，敷患处，如已化脓，只需内服。其他内出血各症均可内服。
口服。一次0.25～0.5g，一日4次(二至五岁按1/4剂量服用；六至十二岁按1/2剂量服用)。
凡遇较重的跌打损伤可先服保险子一粒，轻伤及其他病症不必服。

【不良反应】

上市后不良反应监测数据及文献报道显示，极少数患者用药后出现以下不良反应：
1.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适。
2.呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咽喉不适。
3.皮肤及附件：眼睑水肿、皮肤发红、全身奇痒、躯干及四肢等部位出现荨麻疹、斑丘疹。
4.此外有高热、寒战、头晕、头痛、心悸、心慌、胸闷以及伪膜性结肠炎、急性胃炎、月经紊乱、过敏性休克等不良反应个例报告。

【禁忌】

1.孕妇禁用。
2.对本品过敏者禁用。
3.皮肤及黏膜破溃、化脓者禁外用。

【注意事项】

1.用药期间及停药后一日内，忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。
2.外用前务必清洁皮肤，且仅用于毒疮初起时。
3.过敏体质及有用药过敏史的患者应慎用。
4.严格按药品说明书用法用量使用，不宜长时间、大面积使用。临床上确需使用大剂量给药，一定要在医师的安全监控下应用。
5.如果出现不良反应或疑似不良反应，应立即停用(若外用应彻底清洁用药部位)，并视症状轻重给予造当治疗。
6.运动员慎用。
7.包装所附药勺为分剂量的用具。使用时先盛满药粉，沿瓶壁压紧，用瓶口刮平，每平勺约0.25g。
8.本品含草乌(制)，请仔细阅读说明书并在医师指导下购买和使用。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
10.请将本品放在儿童不能接触到的地方。
11.瓶内装1粒保险子，置于药棉上，打开时谨防掉落。

【药理毒理】

1.止血：明显促进大鼠及家兔的血小板聚集，增强血小板的活化百分率及血小板表面糖蛋白的表达，能缩短大鼠及家兔的血液凝血时间、伤口出血时间及凝血酶原时间，对家兔动脉血管条有明显的收缩作用。
2.活血化瘀：抑制大鼠静脉血栓形成，缓解高分子右旋糖酐造成大鼠微循环障碍，降低大鼠全血粘度，改善血液的血流状态，加快小鼠耳廓微循环血流速度。有一定的对抗大鼠毛细血管急性血栓形成的作用，不会出现血管内异常凝血。
3.抗炎：对佐剂、角叉菜胶、异性蛋白、化学致炎剂及棉球肉芽肿等致炎因子造成的动物炎症模型均有明显的对抗作用。
4.愈伤：可明显促进小鼠碱性成纤维细胞因子(bFGF)和血管内皮生长因子(VEGF)的生成，以及可显著促进大鼠手术区bFGF的表达和肉芽组织的增生。bFGF与VEGF可促进成纤维细胞与血管内皮细胞生成，因此可以加速血管的生长及结缔组织增生，达到促进伤口愈合的作用。

【贮藏】

密封，置干燥处。

【包装】

玻璃瓶装，每瓶装4g、保险子1粒。

【有效期】

48个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z53020798

【生产企业】

企业名称：云南白药集团股份有限公司YUNNAN BAIYAO GROUP CO.,LTD.
生产地址：云南省昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司
邮政编码：650500
电话号码：4001000538
传真号码：0871-66226685
注册地址：云南省昆明市呈贡区云南白药街3686号
网    址：www.yunnanbaiyao.com.cn