云南白药气雾剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年11月11日

【警告】

孕妇禁用;酒精过敏者禁用;对云南白药过敏者忌用;本品含草乌()雪上一枝蒿()

【药品名称】

通用名称: 云南白药气雾剂
汉语拼音:Yunnan Baiyao Qiwuji

【成份】

国家保密方,本品含草乌(制)、雪上一枝蒿(制)、其余成份略。

【性状】

云南白药气雾剂为非定量阀门气雾剂,在耐压容器中的药液为淡黄色至黄棕色的液体;喷射时,有特异香气。云南白药气雾剂保险液为非定量阀门气雾剂,在耐压容量中的药液为黄色至黄棕色的液体;喷射时,有特异香气。

【功能主治】

活血散瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,瘀血肿痛,肌肉酸痛及风湿疼痛。

【规格】

云南白药气雾剂每瓶装85克,含药液65克;云南白药气雾剂保险液每瓶装30克,含药液14克。

【用法用量】

外用,喷于伤患处。使用云南白药气雾剂,一日3~5次。凡遇较重闭合性跌打损伤者,先喷云南白药气雾剂保险液,若剧烈疼痛仍不缓解,可间隔1~2分钟重复给药,一天使用不得超过3次。喷云南白药气雾剂保险液间隔3分钟后,再喷云南白药气雾剂。

【不良反应】

上市后不良反应监测数据显示,极少数患者用药后出现过敏性药疹,临床表现为皮疹、瘙痒、皮肤潮红等。

【禁忌】

1.孕妇禁用;
2.酒精过敏者禁用;
3.对本品过敏者禁用;
4.皮肤及黏膜破溃、化脓者禁用;
5.禁止内服。

【注意事项】

1.如果出现不良反应或疑似不良反应,应立即停用,彻底请将用药部位,并视症状轻重给予适当治疗。
2.小儿、年老体弱者应在医师指导下使用。
3.过敏体质慎用。
4.
使用云南白药气雾剂保险液时先振摇,喷嘴离皮肤510厘米,喷射时间应限制在35秒钟,以防止局部冻伤。
5.使用本品后请勿按摩、揉搓。
6.使用及保存本品时请勿倒置。
7.皮肤破伤处不宜使用。
8.严格按药品说明书用法用量使用,不宜长时间、大面积使用。
9.使用时勿进明火,切勿受热,应置于阴凉处保存。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人的监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药物,使用本品前请咨询医师或药师。
14.本品含草乌()雪上一枝蒿(),请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
15.本品自行用药宜在14天以内,如用药超过14天,应向医师咨询。
16.本品只限于外用,切勿喷入口、眼、鼻,使用后即洗手。
17.本品含乙醇(酒精),用药期间不得与头孢菌素类(如头孢氨沛、头孢呋辛头孢他啶等)、甲硝唑替硝唑酮康唑呋喃唑酮等含甲硫四氮唑结构的药物联合使用,以免导致双硫仑样反应。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

铝罐包装,云南白药气雾剂1瓶;云南白药气雾剂保险液1瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ00122016

【批准文号】

国药准字Z53021103

【生产企业】

企业名称:云南白药集团股份有限公司YUNAN BAIYAO GROUP CO.,LTD.
生产地址:云南省昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司
邮政编码:650500
电话号码:4001000538
传真号码:0871-66226685
网    址:www.yunnanbaiyao.com.cn
如有问题可与生产企业联系
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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z53021103
云南白药气雾剂
云南白药气雾剂每瓶装85g,含药液65g;云南白药气雾剂保险液每瓶装30g,含药液14g
气雾剂
云南白药集团股份有限公司
云南白药集团股份有限公司
中药
国产
2020-06-16
国药准字Z53021104
云南白药气雾剂
云南白药气雾剂每瓶装85克,含药液65g;云南白药气雾剂保险液每瓶装60克,含药液28g
气雾剂
云南白药集团股份有限公司
云南白药集团股份有限公司
中药
国产
2020-06-16
国药准字Z53021107
云南白药气雾剂
云南白药气雾剂每瓶装50g,含药液38g;云南白药气雾剂保险液每瓶装60g,含药液28g。
气雾剂
云南白药集团股份有限公司
云南白药集团股份有限公司
中药
国产
2020-06-16
国药准字Z53021106
云南白药气雾剂
云南白药气雾剂每瓶装50g,含药液38g;云南白药气雾剂保险液每瓶装30g,含药液14g
气雾剂
云南白药集团股份有限公司
云南白药集团股份有限公司
中药
国产
2020-06-16
国药准字Z53021105
云南白药气雾剂
云南白药气雾剂每瓶装85g,含药液65g;云南白药气雾剂保险液每瓶装100g,含药液47g
气雾剂
云南白药集团股份有限公司
云南白药集团股份有限公司
中药
国产
2020-06-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
云南白药气雾剂
云南白药集团股份有限公司
国药准字Z53021103
85g:65g+30g:14g
气雾剂
中国
在使用
2020-06-16
云南白药气雾剂
云南白药集团股份有限公司
国药准字Z53021104
85g:65g+60g:28g
气雾剂
中国
在使用
2020-06-16
云南白药气雾剂
云南白药集团股份有限公司
国药准字Z53021107
50g:38g+60g:28g
气雾剂
中国
在使用
2020-06-16
云南白药气雾剂
云南白药集团股份有限公司
国药准字Z53021106
50g:38g+30g:14g
气雾剂
中国
在使用
2020-06-16
云南白药气雾剂
云南白药集团股份有限公司
国药准字Z53021105
85g:65g+100g:47g
气雾剂
中国
在使用
2020-06-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1208648
云南白药气雾剂等6个品种
云南白药集团股份有限公司
补充申请
2013-04-18
2016-03-17
制证完毕-已发批件云南省 1009726428519
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CYZB2008379
云南白药气雾剂
云南白药集团股份有限公司
补充申请
2020-09-28
2020-12-02
制证完毕-已发批件云南省 1083592360333
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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