云南白药酊

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年12月30日

【警告】

孕妇禁用;酒精过敏者禁用;本品含草乌(制)

【药品名称】

通用名称: 云南白药
汉语拼音:Yunnan Baiyao Ding

【成份】

国家保密方,本品含草乌(制),其余成份略。

【性状】

本品为红棕色的液体;气香,味辛麻、微苦。

【功能主治】

活血散瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,风湿麻木,筋骨及关节疼痛,肌肉酸痛及冻伤。

【规格】

每瓶装30毫升。

【用法用量】

外用,取适量擦揉患处,每次3分钟左右,一日35次,可止血消炎;风湿筋骨疼痛,蚊虫叮咬,一、二度冻伤可擦揉患处数分钟,一日35;口服,常用量一次3~5毫升,一日3次,最大量一次10毫升。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.皮肤破伤处不宜使用。
2.用药后一日内,忌食蚕豆、鱼类、酸冷食物。
3.皮肤过敏者停用。
4.按照用法用量使用,常用量一次3-5毫升,内服5毫升以上者及小儿、年老患者应在医师指导下使用。
5.对酒精及本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人的监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
10.不宜饮酒者慎内服。
11.胃肠道不适者慎内服。
12.本品所含草乌(制)为炮制后的乌头属类药材,通过独特的炮制,生产工艺,其毒性成份可基本消除,在安全范围内。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
乙类

【贮藏】

遮光,密封。

【包装】

药用塑料瓶装,每瓶装30毫升。

【有效期】

60个月

【执行标准】

国家药品标准WS3-B-3370-98-2011

【批准文号】

国药准字Z53021238

【生产企业】

企业名称:云南白药集团股份有限公司YUNNAN BAIYAO GROUP CO.,LTD.
生产地址:云南省昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司
邮政编码:650500
电话号码:4001000538
传真号码:0871-66226685
网    址:www.yunnanbaiyao.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z53021238
云南白药酊
20ml;30ml;40ml;25ml;45ml;50ml;60ml;80ml;90ml;100ml;120ml
酊剂
云南白药集团股份有限公司
云南白药集团股份有限公司
中药
国产
2020-06-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
云南白药酊
HKC-00805
酊劑
中国香港
2012-04-26
云南白药酊
云南白药集团股份有限公司
国药准字Z53021238
20ml;30ml;40ml;25ml;45ml;50ml;60ml;80ml;90ml;100ml;120ml
酊剂
中国
在使用
2020-06-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1406225
云南白药酊
云南白药集团股份有限公司
补充申请
2014-12-15
2015-03-26
制证完毕-已发批件云南省 1083696434313
CYZB1900604
云南白药酊
云南白药集团股份有限公司
补充申请
2019-02-12
2019-07-08
已发件 云南省 1072001500327

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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