云芝糖肽胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2016年3月30日
修订日期:2016年6月12日

【药品名称】

通用名称: 云芝糖肽胶囊
汉语拼音:Yunzhi Tangtai Jiaonang

【注册商标】

庆康

【成份】

本品系从多孔菌科植物云芝(菌株Cov-1)的菌丝体中提取的高分子糖肽聚合物。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为浅褐色至褐色的颗粒和粉末;味微咸。

【功能主治】

补益精气,健脾养心,对细胞免疫功能和血象有一定的保护作用。用于食管癌胃癌及原发性肺癌患者放、化疗所致的气阴两虚、心脾不足证。

【规格】

每粒装0.34g。

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

使用免疫抑制剂者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

小鼠碳廓清率实验结果表明,本品可增强吞噬细胞的吞噬功能,对环磷酰胺所致的白细胞减少及荷瘤小鼠瘤体的生长均有一定的抑制作用;对小鼠免疫器官及生化指标的影响试验结果表明,本品具有一定的免疫调节作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

1.塑料瓶,纸盒。每瓶装60粒。
2.铝塑包装,纸盒。每板12粒,每盒2板。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家药品标准 WS3-529(Z-048)-2003(Z)

【批准文号】

国药准字Z20163011

【生产企业】

企业名称:江苏百草堂药业有限公司
生产地址:秦州市医药高新区木香路5号
邮政编码:225300
电话号码:0523-80777903
传真号码:0523-80777908
注册地址在:秦州市医药高新区木香路5号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10980124
云芝糖肽胶囊
每粒装0.34g
中国药典剂型胶囊剂
上海新康制药厂有限公司
中药
国产
2014-07-24
国药准字Z20163011
云芝糖肽胶囊
每粒装0.34g
胶囊剂
江苏百草堂药业有限公司
江苏百草堂药业有限公司
中药
国产
2021-01-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
云芝糖肽胶囊
上海新康制药厂有限公司
国药准字Z10980124
340mg
中国药典剂型胶囊剂
中国
已过期
2014-07-24
云芝糖肽胶囊
江苏百草堂药业有限公司
国药准字Z20163011
340mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-01-14

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药品中标情况

药品规格:961
中标企业:13
中标省份:28
最低中标价0.03
规格:500mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:江苏晨牌药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:10ml:1g
时间:2022-03-31
省份:广西
企业名称:北大医药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
云芝胞内糖肽胶囊
胶囊剂
500mg
50
1.55
77.4
江苏晨牌药业集团股份有限公司
江苏晨牌药业集团股份有限公司
云南
2010-12-22
云芝胞内糖肽胶囊
胶囊剂
500mg
30
1.87
56
北大医药股份有限公司
北大医药重庆大新药业股份有限公司
青海
2012-03-19
云芝胞内糖肽胶囊
胶囊剂
250mg
36
1.07
38.51
国药集团川抗制药有限公司
内蒙古
2011-01-18
云芝胞内糖肽胶囊
胶囊剂
500mg
36
0.99
35.6
青岛华仁太医药业有限公司
内蒙古
2011-01-18
云芝胞内糖肽胶囊
胶囊剂
330mg
30
1.06
31.719
河南凤凰制药股份有限公司
河北
2010-11-30

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品