依马打正红花油

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年04月18日

【警告】

本品含水杨酸甲酯

【药品名称】

通用名称: 依马打正红花油
汉语拼音:Yimada Zhenghonghua You

【成份】

水杨酸甲酯、桂叶油、丁香油、香茅油、血竭红花。辅料为:液状石蜡、茶油

【性状】

本品为棕红色或红色的澄清油状液体,具特殊香气。

【功能主治】

活血散寒,消肿止痛。用于风湿骨痛,腰酸腿痛,头风胀痛,扭伤瘀肿,跌打伤痛,蚊叮虫咬。

【规格】

每瓶装25毫升。

【用法用量】

外用擦于患处。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1.孕妇及婴儿忌用。
2.对破损或敏感皮肤小心慎用。

【注意事项】

1.本品为外用药,禁止内服。
2.忌食生冷、油腻食物。
3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。有出血倾向者慎用。
4.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.用药后皮肤过敏者应停止使用,症状严重者应去医院就诊。
6.用药3天症状无缓解,或出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状时应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃瓶包装,25毫升/瓶。

【有效期】

48个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04342006-2014

【批准文号】

国药准字Z20063286

【生产企业】

企业名称:深圳活利生药业有限公司
生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙工业城锦龙三路8号
邮政编码:518116
电话号码:0755-84724331
传真号码:0755-84724292
网    址:http://www.kingworldlifeshine.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局关于安尔眠胶囊等36种药品转换为非处方药的通知
国食药监注[2012]322号
2012年11月16日发布
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,安尔眠胶囊等36种药品(化学药品9种,中成药27种)转换为非处方药。现将转换的36种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。请通知行政区域内相关药品生产企业。
自本通知发布之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件:
1.转换为非处方药的36种药品名单
2.安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局
2012年11月16日
国食药监注〔2012〕322号附件
附件1
转换为非处方药的36种药品名单
序号 药品名称 规格(成分) 类别 备注
1 安尔眠胶囊 每粒装0.36克 甲类  
2 安乐胶囊 每粒装0.6克 甲类 双跨
3 肠炎宁丸 每9丸重1.44克 甲类 双跨
4 复方鱼腥草软胶囊 每粒装0.52克 甲类  
5 感咳双清胶囊 每粒装0.3克(含黄芩苷150毫克、穿心莲内酯37.5毫克) 甲类  
6 感冒胶囊 每粒装0.6克 甲类  
7 感冒颗粒 每袋装5克 甲类  
8 固本益肠胶囊 每粒装0.5克 甲类 双跨
9 归芪生血颗粒 每袋装6克 甲类  
10 黄芪精 每支装10毫升(无糖型) 乙类  
11 健脑片 每片重0.35克 甲类 双跨
12 健脾安神胶囊 每粒装0.15克 甲类  
13 抗感片 每片重0.6克 甲类  
14 口腔溃疡含片 每片重0.3克 甲类 双跨
15 妙济丸 每袋装2.5克(每20丸重1克) 甲类  
16 耆鹿逐痹胶囊 每粒装0.33克 乙类 双跨
17 清开灵胶囊 每粒装0.40克(含黄芩甙20毫克) 甲类 双跨
18 舒脑欣滴丸 每丸重42毫克 甲类  
19 西帕依固龈泡腾片 每片重0.6克 甲类  
20 小儿解感颗粒 每袋装2克 甲类  
21 小儿消食咀嚼片 每片重0.3克 甲类  
22 一清软胶囊 每粒装0.65克 甲类 双跨
23 依马打正红花油 (1)每瓶装12毫升;(2)每瓶装25毫升 乙类  
24 茵花洗液 (1)每瓶装100毫升;(2)每瓶装250毫升 甲类  
25 止嗽立效胶囊 每粒装0.31克 甲类  
26 止嗽立效片 每片重0.53克 甲类  
27 众生胶囊 每粒装0.45克 甲类 双跨
28 多潘立酮口腔崩解片 10毫克 甲类 双跨
29 富马酸酮替芬鼻喷雾剂 15毫升:16.7毫克(以酮替芬计),每喷含酮替芬0.15毫克,每瓶100喷 甲类  
30 精氨酸布洛芬 (1)0.2克(以布洛芬计);(2)0.4克(以布洛芬计) 甲类  
31 硫酸氨基葡萄糖 0.314克(相当于硫酸氨基葡萄糖0.25克) 甲类  
32 氯雷他定颗粒 5毫克 甲类  
33 氯雷他定口腔崩解片 10毫克 甲类  
34 果糖口服溶液 每毫升含乳果糖667毫克 (1)15毫升: 10克;(2)200毫升: 133.4克 甲类 双跨
35 碳酸二甲硅油咀嚼片 每片含碳酸420毫克、二甲硅油20毫克 甲类  
36 维U颠茄铝分散片 每片含氢化铝140毫克、维生素U II(甲基蛋氨酸)50毫克、颠茄浸膏10毫克 甲类  

附件2
安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本
依马打正红花油说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称:依马打正红花油
汉语拼音:
【成份】
【性状】
【功能主治】
活血散寒,消肿止痛。用于风湿骨痛、腰酸腿痛、头风胀痛、扭伤瘀肿、跌打伤痛、蚊叮虫咬。
【规格】
每瓶装25毫升
【用法用量】
外用擦于患处。
【不良反应】
【禁忌】
1.孕妇及婴儿忌用。
2.对破损或敏感皮肤小心慎用。
【注意事项】
本品为外用药,禁止内服。
忌食生冷、油腻食物。
切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。有出血倾向者慎用。
经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
用药后皮肤过敏者应停止使用,症状严重者应去医院就诊。
用药3天症状无缓解,或出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状时应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20063286
依马打正红花油
每瓶装12ml;每瓶装25ml
搽剂
深圳金活利生药业有限公司
深圳金活利生药业有限公司
中药
国产
2020-09-03
ZC20110017
依马打正红花油
25ml/瓶
搽剂
香港联华药业有限公司
中药
进口
2011-12-23
ZC20050023
依马打正红花油
12ml/瓶
油剂
香港联华药业有限公司
中药
进口
2005-11-03
ZC20050024
依马打正红花油
25ml/瓶
油剂
香港联华药业有限公司
中药
进口
2005-11-03
ZC20020012
依马打正红花油
25ml/瓶
油剂
香港联华药业有限公司
中药
进口
2002-08-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
依马打正红花油
深圳金活利生药业有限公司
国药准字Z20063286
12ml;25ml
搽剂
中国
在使用
2020-09-03
依马打正红花油
香港联华药业有限公司
ZC20110017
25ml
搽剂
中国
已过期
2011-12-23
依马打正红花油
香港联华药业有限公司
ZC20050023
12ml
油剂
中国
已过期
2005-11-03
依马打正红花油
香港联华药业有限公司
ZC20050024
25ml
油剂
中国
已过期
2005-11-03
依马打正红花油
香港联华药业有限公司
ZC20020012
25ml
油剂
中国
已过期
2002-08-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYZZ1600023
依马打正红花油
LUEN WAH (HK) Medicine Ltd.
进口再注册
2017-02-25
2018-08-29
已发件 1062555431630
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JYZZ1600024
依马打正红花油
LUEN WAH (HK) Medicine Ltd.
进口再注册
2017-02-25
2018-08-29
已发件 1062555431630
查看
CYZS0500402
依马打正红花油
深圳金活制药有限公司
仿制
11
2005-03-10
2006-04-04
已发批件广东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品