健胃消食口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月25日
修改日期:2012年11月09日

【药品名称】

通用名称: 健胃消食口服液
汉语拼音:Jianwei Xiaoshi Koufuye

【成份】

太子参陈皮山药麦芽(炒)、山楂

【性状】

本品为黄棕色的澄清液体,久置可有少量轻摇易散的沉淀;气香,味酸甜。

【功能主治】

健胃消食。用于脾胃虚弱所致的食积,症见不思饮食,嗳腐酸臭,脘腹胀满;消化不良见上述证候者。

【规格】

每支装10ml。

【用法用量】

口服。一次10ml(1支),一日2次,在餐间或饭后服用。2周为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

临床前动物试验结果提示:本品灌胃给药可增加大黄致脾虚模型小鼠的体重,提高碳粒廓清速率,促进小肠推进运动;能增加大鼠胃液总酸度和总酸排出量,提高胃蛋白酶活性;能延缓小鼠胃排空,对抗新斯的明引起的小肠运动亢进。

【贮藏】

密封。

【包装】

玻璃管制口服液瓶装。12支/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS3-507(Z-076)-2005(Z)及药品补充申请批件2012B01724

【批准文号】

国药准字Z20030094

【生产企业】

企业名称:济川药业集团有限公司JUMPCAN PHARMACEUTICAT GROUP CO.,LTD
生产地址:泰兴市大庆西路宝塔湾
邮政编码:225441
电话号码:400-118-9696
传真号码:0523-87606917
注册地址:泰兴市大庆西路宝塔湾
网    址://www.jumpcan.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030094
健胃消食口服液
每支装10ml
合剂
济川药业集团有限公司
济川药业集团有限公司
中药
国产
2020-08-24
国药准字Z20010130
健胃消食口服液
每支装10ml
合剂
武汉鄂中药业有限公司
中药
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
健胃消食口服液
济川药业集团有限公司
国药准字Z20030094
10ml
合剂
中国
在使用
2020-08-24
健胃消食口服液
湖北炎黄本草药业有限公司
国药准字Z20010130
10ml
合剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1108144
健胃消食口服液
江苏济川制药有限公司
补充申请
2012-03-07
2012-11-20
制证完毕-已发批件江苏省 EX166041290CS
查看
CYZB2101645
健胃消食口服液
济川药业集团有限公司
补充申请
2021-09-13
2021-11-15
已发件 1022614893135
查看
CYZB0703599
健胃消食口服液
江苏济川制药有限公司
补充申请
2008-02-21
2008-07-17
在审评
X0303312
健胃消食口服液
江苏济川制药有限公司
2003-08-18
制证完毕-已发批件江苏省
CZS98014
健胃消食口服液
同济医科大学山源同济医药保健技术研究所 武汉市鄂中制药厂
2003-08-18
已发批件 湖北省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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