八味痛经片

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年12月03日

【药品名称】

通用名称: 八味痛经片
汉语拼音:Bawei Tongjing Pian

【注册商标】

人仁和

【成份】

酒川牛膝牡丹皮当归、酒白芍、醋延胡索木香桃仁桂枝。辅料为滑石粉硬脂、药用薄膜包衣预混辅料(胃溶型)。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气微香,味苦。

【功能主治】

活血调经,化瘀止痛。用于经行不畅,色紫成块,行经腹痛。

【规格】

薄膜衣片 每片重0.31克

【用法用量】

口服,一次5片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。体弱神疲气短,月经过多者忌用。

【注意事项】

1.忌食生冷食物、不宜洗凉水澡。
2.患有其他疾病者,应在医师指导下服用。
3.经期或经后小腹隐痛喜按,痛经伴月经过多者均不宜选用。
4.治疗痛经,宜在经前3-5天开始服药,连服1周,如有生育要求应在医师指导下服用。
5.服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应到医院诊治。
6.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔,18片/板×3板/袋×1袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10608(ZD-0608)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20025835

【生产企业】

企业名称:怀化正好制药有限公司
生产地址:湖南省怀化市河西新区
邮政编码:418000
电话号码:0795-7378810 0745-2317576
传真号码:0795-7378816 0745-2317688
网    址:www.zh99.cn
咨询电话:4008818196 8008697198 8008697199
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025835
八味痛经片
薄膜衣片 每片重0.31克
片剂
怀化正好制药有限公司
湖南三学药业有限公司
中药
国产
2020-03-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
八味痛经片
湖南三学药业有限公司
国药准字Z20025835
310mg
片剂
中国
在使用
2020-03-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400070
八味痛经片
湖南三学药业有限公司
补充申请
2024-01-13
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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