八味痛经颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月23日
修改日期:2013年09月17日
修改日期:2017年05月27日

【药品名称】

通用名称: 八味痛经颗粒
汉语拼音:Bawei Tongjing Keli

【成份】

牛膝(酒炒)、牡丹皮当归白芍(酒炒)、延胡索(醋炒)、木香桃仁桂枝

【性状】

本品为棕黄色至棕褐色颗粒;气清香,味甜、微苦。

【功能主治】

活血调经,化瘀止痛。用于经行不畅,色紫成块,行经腹痛。

【规格】

每袋装5g(无蔗糖)

【用法用量】

口服。一次5g,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

体弱神疲气短,月经过多者忌用。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜包装,每盒装10袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ06152009

【批准文号】

国药准字Z20090398

【生产企业】

企业名称:北京东升制药有限公司
生产地址:北京市平谷区兴谷开发区二号区
邮政编码:101200
电话号码:(010)69986060
传真号码:(010)69962618
注册地址:北京市平谷区兴谷开发区二号区
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090398
八味痛经颗粒
每袋装5g(无蔗糖)
颗粒剂
北京东升制药有限公司
中药
国产
2019-01-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
八味痛经颗粒
北京东升制药有限公司
国药准字Z20090398
5g
颗粒剂
中国
已过期
2019-01-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0603393
八味痛经颗粒
北京市东升药业有限责任公司
新药
8
2006-11-22
2009-04-07
制证完毕-已发批件北京市 EX946484389CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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