决明降脂片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2013年9月5日

【药品名称】

通用名称: 决明降脂片
汉语拼音:Jueming Jiangzhi Pian

【成份】

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味微苦、涩。

【功能主治】

降血脂,降血清胆固醇。用于冠心病或慢性肝炎所引起的高脂血症、血清胆固醇增高症。

【规格】

【用法用量】

口服。一次4~6片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。12片/板×3板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第八册WS3-B-1539-93

【批准文号】

国药准字Z22023724

【生产企业】

企业名称:吉林吉春制药股份有限公司
生产地址:四平市吉春路1号
邮政编码:136504
电话号码:0434-5763818
传真号码:0434-5763868
注册地址:四平市吉春路1号
网    址:www.jljczy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 14
  • 国产上市企业数 14
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z21021971
决明降脂片
片剂
辽宁新高制药有限公司
中药
国产
2020-09-02
国药准字Z20023091
决明降脂片
每片重0.31g
片剂(薄膜衣片)
健民药业集团股份有限公司
健民药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-07-10
国药准字Z22022936
决明降脂片
薄膜衣:每片重0.54g
片剂(薄膜衣片、糖衣片)
长春平安行益肾康生物制药有限公司
中药
国产
2021-01-04
国药准字Z13020008
决明降脂片
片剂
河北国金药业有限责任公司
中药
国产
2020-09-02
国药准字Z22023695
决明降脂片
片芯重0.3g
片剂
北京亚东生物制药有限公司
中药
国产
2021-09-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
决明降脂片
辽宁新高制药有限公司
国药准字Z21021971
co
片剂
中国
在使用
2020-09-02
决明降脂片
健民药业集团股份有限公司
国药准字Z20023091
310mg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2020-07-10
决明降脂片
长春平安行益肾康生物制药有限公司
国药准字Z22022936
540mg
片剂(薄膜衣片、糖衣片)
中国
在使用
2021-01-04
决明降脂片
北京亚东生物制药有限公司
国药准字Z22023695
300mg
片剂
中国
在使用
2021-09-06
决明降脂片
河北国金药业有限责任公司
国药准字Z13020008
co
片剂
中国
在使用
2020-09-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0302649
决明降脂片
北京市恒通制药有限公司
2003-10-31
已发批件北京市
Y0301840
决明降脂片
浙江可立思安制药有限公司
仿制
11
2003-07-01
2005-02-25
已发件 浙江省
查看
CYZB0500584
决明降脂片
通化鸿淘茂药业有限公司
补充申请
2005-04-21
2006-01-16
已发批件吉林省 ep202759562cn
查看
CYZB2200747
决明降脂片
河北国金药业有限责任公司
补充申请
2022-07-19
查看
CYZB2200833
决明降脂片
吉林特研药业有限公司
补充申请
2022-07-29
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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