利心丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年6月29日

【药品名称】

通用名称: 利心丸
汉语拼音:Lixin Wan

【成份】

貂心、茯苓地黄天冬防己牡丹皮琥珀朱砂

【性状】

本品为棕色至棕褐色的水蜜丸;味甘。

【功能主治】

补心安神。用于风湿性心脏病,心动过速,心律不齐,心力衰竭等。

【规格】

每袋装6g

【用法用量】

口服,一次6g,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜包装6g×6袋/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS3-B-1546-2002

【批准文号】

国药准字Z20013114

【生产企业】

企业名称:吉林特研药业有限公司
生产地址:吉林市左家镇资源路3号
邮政编码:132109
电话号码:(0432)64701265
传真号码:(0432)64702111
注册地址:吉林市左家镇资源路3号
网    址:www.teyan.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 14
  • 国产上市企业数 14
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22024847
利心丸
每袋装3g
丸剂(浓缩水丸)
通化茂祥制药有限公司
中药
国产
2020-04-28
国药准字Z22021108
利心丸
每袋装3g
丸剂(浓缩水丸)
吉林特研药业有限公司
中药
国产
2020-04-28
国药准字Z22021707
利心丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
吉林国药制药有限责任公司
中药
国产
2020-04-19
国药准字Z20043673
利心丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-16
国药准字Z22020383
利心丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
吉林济邦药业有限公司
中药
国产
2020-04-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
利心丸
通化茂祥制药有限公司
国药准字Z22024847
3g
丸剂(浓缩水丸)
中国
在使用
2020-04-28
利心丸
吉林特研药业有限公司
国药准字Z22021108
3g
丸剂(浓缩水丸)
中国
在使用
2020-04-28
利心丸
吉林国药制药有限责任公司
国药准字Z22021707
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-19
利心丸
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
国药准字Z20043673
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-16
利心丸
吉林济邦药业有限公司
国药准字Z22020383
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0407621
利心丸
辽源市亚东中药有限责任公司
2004-10-29
已发件 吉林省
CYZB0501858
利心丸
吉林鹿王制药有限公司
2005-10-19
已发件 吉林省
CYZB0601508
利心丸(浓缩水丸)
吉林国药制药有限责任公司
补充申请
2006-12-07
2007-04-30
在审评
CYZB0803340
利心丸
吉林市双士药业有限公司
补充申请
2009-02-06
2010-01-05
制证完毕-已发批件吉林省 ED529724503CS
查看
BFZ20010083
利心丸(水蜜丸)
中国农业科学院特产研究所制药厂
仿制
2001-05-15
2001-11-23
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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