十味诃子片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年09月28日
修改日期:2011年01月11日

【药品名称】

通用名称: 十味诃子片
汉语拼音:Shiwei Hezi Pian

【成份】

诃子、藏茜草红花刀豆豆蔻山矾叶、渣驯膏、紫草茸、獐芽菜、圆柏

【性状】

本品为棕褐色的片;味苦、微涩。

【功能主治】

清肾热,利尿。用于肾炎,腰膝酸痛,尿频或尿闭,血尿,尿道结石等。

【规格】

每片重0.5g

【用法用量】

口服。一次4~6片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

包装材料:药品包装用铝箔、药用PVC硬片。
包装规格:0.5g/片×12片/板×1板/小盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家药品标准YBZ09592008

【批准文号】

国药准字Z20080520

【生产企业】

企业名称:青海普兰特药业有限公司
生产地址:青海省西宁市经济技术开发区东新路2号
邮政编码:810007
电话号码:0971-8010086
传真号码:0971-8010083
注册地址:青海省西宁市经济技术开发区东新路2号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

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  • 禁忌

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080520
十味诃子片
每片重0.5g(相当于饮片0.435g,含渣驯膏25mg、圆柏膏25mg)
片剂
国药普兰特(青海)药业有限公司
国药普兰特(青海)药业有限公司
中药
国产
2023-08-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
十味诃子片
国药普兰特(青海)药业有限公司
国药准字Z20080520
500mg
片剂
中国
在使用
2023-08-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500794
十味诃子片
青海普兰特药业有限公司
新药
9
2005-04-01
2008-10-29
制证完毕-已发批件青海省 EX937198734CN
查看
CXZS0501893
十味诃子片
青海省格拉丹东药业有限公司
新药
9
2005-06-03
2008-04-09
已发通知件青海省 EW600708612CN
CYZB1908035
十味诃子片
青海普兰特药业有限公司
补充申请
2020-01-02
2020-06-22
已发件 青海省 1014476858034
查看
CYZB2401348
十味诃子片
国药普兰特(青海)药业有限公司
补充申请
原8
2024-07-25

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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