双虎肿痛宁喷雾剂

【说明书修订日期】

2018年02月26日

【警告】

本品含生川乌、生草乌、生天南星、生半夏

【药品名称】

通用名称： 双虎肿痛宁喷雾剂
汉语拼音：Shuanghu Zhongtongning Penwuji

【成份】

搜山虎、黄杜鹃根、川乌(生)、草乌(生)、天南量、半夏(生)、樟脑、薄荷脑。辅料为：乙醇。

【性状】

本品为黄棕色的澄清液体；气微香。

【适应症】

化瘀行气，消肿止痛，舒筋活络，祛风除湿。用于跌打损伤，扭伤，摔伤，风湿关节痛等。

【规格】

每瓶装30毫升

【用法用量】

外用，喷洒患处，一日3～4次。

【不良反应】

本品可能引起瘙痒、刺痛、皮疹(如红斑、丘疹、水疱等)。

【禁忌】

1.孕妇禁用。
2.婴幼儿禁用。
3.皮肤破溃、皮损或感染处禁用。
4.对本品及所含成份(包括辅料)过敏者禁用。
5.对酒精过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品为外用药，禁止内服。
2.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处，防止吸入。喷雾量不可过多，使用后立即洗手。
3.忌食生冷、油腻食物。
4.有出血倾向者慎用。
5.糖尿病严重者慎用，以防止使用不当引起皮肤损伤。
6.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
7.本品含生川乌、生草乌、生天南星、生半夏，不宜长期或大面积使用。自行用药宜在7天以内，如用药超过7天，应向医师咨询。
8用药后局部皮肤如出现瘙痒、刺痛、皮疹时，应停止使用。症状严重者应及时就医。若出现皮肤以外的全身不适，应立即停用，严重者应及时就医。
9.若出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状时应去医院就诊。
10.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
11.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.请将本品放在儿童不能接触的地方。
15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类
外

【贮藏】

密闭，置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

高密度聚乙烯瓶，每盒装1瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11035(ZD-1035)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20026521

【生产企业】

企业名称：葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司
生产地址：重庆市涪陵区鹤凤大道26号
邮政编码：408099
电话号码：(023)64668237
传真号码：(023)64668999
网    址：www.khyy.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。

国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日