双黄连滴注液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 双黄连滴注液
汉语拼音:Shuanghuanglian Dizhuye

【主要成分】

【性状】

本品为棕黄色至棕红色的澄明液体。

【功能与主治】

清热解毒辛凉解表。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛;上呼吸道感染肺炎、扁桃体炎、咽炎见上述证候者。

【规格】

(1)每瓶装300ml(含黄芩苷0.45g);(2)每瓶装500ml(含黄芩苷0.75g)

【用法与用量】

静脉滴注,每次每公斤体重10ml,一日一次,或遵医嘱。

【不良反应】

极少数患者在滴注期间出现血管刺激性疼痛或不良反应。不良反应表现为过敏反应:药物热、药疹、皮疹、瘙痒,腹痛、腹泻

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

用药期间如出现皮疹、瘙痒、头晕、药物热,应停药观察并对症处理。如出现过敏性休克,需进行抢救。使用前请详细检查如本品出现包装破损、药液混浊或有絮状物,应禁止使用。

【药理作用】

动物试验结果表明,本品有一定的解热和抗炎作用,对黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎球菌等有体外抑菌作用。

【贮藏】

密封

【包装】

玻璃瓶,或聚丙烯瓶。(1)每瓶装300ml;(2)每瓶装500ml。

【有效期】

一年半。

【批准文号】

国药准字Z10980102,国药准字Z10980103

【生产企业】

企业名称:哈尔滨三精艾富西药业有限公司
地址:黑龙江省哈尔滨市哈平路6.5公里处
邮政编码:150069
电话号码:(0451)84612878 84616178
传真号码:(0451)84616178
网址:www.sanjing.com.cn
  • 药品名称

  • 主要成分

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  • 功能与主治

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  • 用法与用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10980099
双黄连滴注液
每瓶装500ml(含黄芩苷0.75g)
注射剂
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
中药
国产
2023-02-24
国药准字Z10980100
双黄连滴注液
每瓶装300ml(含黄芩苷450mg)
注射剂
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
中药
国产
2023-02-24
国药准字Z10980102
双黄连滴注液
每瓶装500ml
注射剂
哈尔滨三精艾富西药业有限公司
中药
国产
2002-10-16
国药准字Z10980103
双黄连滴注液
每瓶装300ml
注射剂
哈尔滨三精艾富西药业有限公司
中药
国产
2002-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
双黄连滴注液
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
国药准字Z10980099
500ml:750mg
注射剂
中国
在使用
2023-02-24
双黄连滴注液
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
国药准字Z10980100
300ml:450mg
注射剂
中国
在使用
2023-02-24
双黄连滴注液
哈尔滨三精艾富西药业有限公司
国药准字Z10980102
500ml
注射剂
中国
已过期
2002-10-16
双黄连滴注液
哈尔滨三精艾富西药业有限公司
国药准字Z10980103
300ml
注射剂
中国
已过期
2002-10-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0413477
双黄连滴注液
黑龙江乌苏里江制药有限公司
仿制
11
2004-11-08
制证结束待发送-已批准
查看
Y0413475
双黄连滴注液
黑龙江乌苏里江制药有限公司
仿制
11
2004-11-08
2005-09-02
已发通知件黑龙江省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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