双黄连滴眼剂

  • 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年09月28日

【药品名称】

通用名称: 双黄连滴眼剂
汉语拼音:Shuanghuanglian Diyanji

【注册商标】

菊明

【成份】

【性状】

本品为棕黄色的粉末,有引湿性,味苦、涩。滴眼溶剂为无色的澄明的液体。

【功能主治】

驱风清热,解毒退翳:用于风邪热毒型单纯疱疹病毒性树枝状角膜炎。

【规格】

每支装60mg;滴眼溶剂每支装5ml。

【用法用量】

滴入眼睑内(临用前将1支药粉与1支溶剂配制成溶液,使充分溶解后使用)。每次1-2滴,一日4次。疗程为4周。

【不良反应】

偶有眼部疼痛,流泪等轻度刺激症状。

【禁忌】

对本品过敏者忌用。

【注意事项】

1.在使用过程中如药液发生混浊,应停止使用;配制好的滴眼液,应该在一个月内用完,不宜久存后使用。
2.药粉与溶剂混匀后,残留于玻璃瓶内的药液量在计量范围之外,请勿苛意取净。
3.取塞、扣接、混合过程中避免瓶口污染。

【药理毒理】

实验药理学结果显示:本品具有抗病毒作用。能减轻家兔感染单纯疱疹病毒(HSV-1)所致角膜病变程度,体外实验亦显示对该病毒有一定的抑制作用。对家兔眼结膜无刺激作用,对豚鼠无过敏反应;小鼠静脉注射最大耐受量为25g生药/kg,家兔口腔和结膜囊给药12周,最大无毒性反应剂量为0.56g生药/日。

【特殊标记】

【贮藏】

密闭,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

药粉:玻璃瓶装,60mg/支;滴眼溶剂:塑料瓶装,5ml/支。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家药品标准WS3-622(Z-105)-2004(Z)

【批准文号】

国药准字Z20010152

【生产企业】

企业名称:沈阳兴齐制药有限公司
生产地址:沈阳经济技术开发区三号街12甲4号
邮政编码:110027
电话号码:(024)62116633
传真号码:(024)62363012
注册地址:沈阳经济技术开发区三号街12甲4号
网址:http://www.sinqi.com

【附件】

使用方法
1.将玻璃瓶上的塑料盖去掉,拉开铝质圆环将铝盖撕开拉掉。

2.塑料瓶有大、小双重盖,先将大、小盖全部摘掉。

3.将玻璃瓶与塑料瓶对接(注意不要使塑料瓶内的溶解液流出),吻合后用力摇动,然后将液体移至塑料瓶内,可将玻璃瓶丢弃。

4.药液配好后拧紧大、小盖。

5.使用时摘掉小盖:注意不要将瓶口碰到眼睛。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010152
双黄连滴眼剂
每支装60mg;滴眼溶剂每支装5ml
眼用制剂(滴眼剂)
沈阳兴齐眼药股份有限公司
沈阳兴齐眼药股份有限公司
中药
国产
2020-05-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
双黄连滴眼剂
沈阳兴齐眼药股份有限公司
国药准字Z20010152
60mg;5ml
眼用制剂(滴眼剂)
中国
在使用
2020-05-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0702706
双黄连滴眼剂
沈阳市兴齐制药有限责任公司
补充申请
2007-11-02
2008-09-10
制证完毕-已发批件辽宁省 EX935874114CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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