和络舒肝片
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月12日
修改日期：2015年04月15日
【警告】
-
孕妇禁用。
【药品名称】
-
通用名称： 和络舒肝片
汉语拼音：Heluo Shugan Pian
【成份】
【性状】
-
本品为棕色片；气微香，味微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.4g(每片相当于总药材0.93g)
【用法用量】
-
饭后温开水送服，一次5片，一日3次，或遵医嘱，小儿酌减。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇禁用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
包装材质：药用PVC、铝箔。
包装规格：15片/板×4板/盒。
【有效期】
-
暂定24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0309-90-4
【批准文号】
-
国药准字Z20053592
【生产企业】
-
企业名称：吉林省大峻药业股份有限公司
生产地址：吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号
邮政编码：135100
电话号码：0435-8213099
传真号码：0435-8212999
注册地址：辉南县朝阳镇富裕路8号
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20043267
|
和络舒肝片
|
每片重0.42g
|
片剂
|
山东京御堂制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-13
|
|
国药准字Z20053592
|
和络舒肝片
|
每片重0.4g(每片相当于总药材0.93g)
|
片剂
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-27
|
|
国药准字Z20055081
|
和络舒肝片
|
每片重0.44g(相当于原药材0.95g)
|
片剂
|
北京华神制药有限公司
|
北京华神制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-12-09
|
|
国药准字Z20064119
|
和络舒肝片
|
每片重0.43g
|
片剂(薄膜衣)
|
陕西摩美得气血和制药有限公司
|
陕西摩美得气血和制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-04-07
|
|
国药准字Z20054820
|
和络舒肝片
|
每片重0.4g(相当于原生药材0.93g)
|
片剂(薄膜衣)
|
长春海外制药集团有限公司
|
长春海外制药集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-21
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
和络舒肝片
|
山东京御堂制药有限公司
|
国药准字Z20043267
|
420mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-13
|
|
和络舒肝片
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
国药准字Z20053592
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
|
和络舒肝片
|
北京华神制药有限公司
|
国药准字Z20055081
|
440mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-09
|
|
和络舒肝片
|
陕西摩美得气血和制药有限公司
|
国药准字Z20064119
|
430mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2021-04-07
|
|
和络舒肝片
|
长春海外制药集团有限公司
|
国药准字Z20054820
|
400mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-21
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0500311
|
和络舒肝片
|
长春今来药业（集团）有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-26
|
2005-10-09
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
CYZS0500253
|
和络舒肝片
|
北京华神制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2005-10-27
|
已发批件北京市
|
查看 |
|
CYZS0700293
|
和络舒肝片
|
哈尔滨完达山药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-11-16
|
2008-09-26
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EX972204025CN
|
查看 |
|
CYZS0601675
|
和络舒肝片
|
黑龙江多多药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-02
|
2008-09-26
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EX972204025CN
|
查看 |
|
CYZS0502497
|
和络舒肝片
|
陕西摩美得制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-11-15
|
2006-08-29
|
制证完毕－已发批件陕西省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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