和络舒肝胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月07日

【药品名称】

通用名称: 和络舒肝胶囊
汉语拼音:Heluo Shugan Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物显棕褐色;气微香,味微苦。

【功能主治】

疏肝理气,清化湿热,活血化瘀,滋养肝肾。用于慢性迁延性肝炎,慢性活动性肝炎及早期肝硬化

【规格】

每粒相当于原药材0.93g

【用法用量】

饭后温开水送服,一次5粒,一日3次,或遵医嘱,小儿酌减。

【注意事项】

孕妇慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板,60粒/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

卫生部部颁标准中药成方制剂第二册WS3-B-0310-90

【批准文号】

国药准字Z10983014

【生产企业】

企业名称:威海诺达药业集团有限公司
生产地址:威海高技术产业开发区火炬四街7号
邮政编码:264209
电话号码:(0631)5698802
传真号码:(0631)5690352
注册地址:威海高技术产业开发区火炬四街7号
网    址:www.novoda.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z32021247
和络舒肝胶囊
每粒相当于总药材0.93g
胶囊剂
雷允上药业集团有限公司
中药
国产
2020-09-09
国药准字Z23022023
和络舒肝胶囊
每粒装0.4g(相当于总药材0.93g)
胶囊剂
乐泰药业有限公司
中药
国产
2020-08-06
国药准字Z10983014
和络舒肝胶囊
每粒相当于原药材0.93g
胶囊剂
威海诺达药业集团有限公司
中药
国产
2020-03-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
和络舒肝胶囊
雷允上药业集团有限公司
国药准字Z32021247
930mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-09
和络舒肝胶囊
乐泰药业有限公司
国药准字Z23022023
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-06
和络舒肝胶囊
威海诺达药业集团有限公司
国药准字Z10983014
930mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700737
和络舒肝胶囊
雷允上药业有限公司
补充申请
2007-09-21
2017-09-05
制证完毕-已发批件江苏省 1069176371826

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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