复方苦参洗剂
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 妇科炎症治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年02月25日
修改日期：2009年05月14日
修改日期：2010年07月29日
修改日期：2014年12月23日
修改日期：2016年02月02日
修改日期：2016年10月08日
【药品名称】
-
通用名称： 复方苦参洗剂
汉语拼音：Fufang Kushen Xiji
【注册商标】
-
洁康雅
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的液体，久贮有少量轻摇易散的沉淀；气香。
【功能主治】
-
清热解毒、燥湿止痒。用于改善妇女带下过多，外阴瘙痒等症状。
【规格】
-
每瓶装280ml
【用法用量】
-
用温开水稀释药液至30%-50%浓度，清洗外阴。每日1-2次，七天为一疗程。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
外阴有破损者及经期、孕期妇女禁用。
【注意事项】
-
1.本品为外用药，禁内服。
2.外阴有破损者及经期、孕期妇女禁用。
3.皮肤过敏者慎用。
【特殊标记】
-
外
【贮藏】
-
密封、置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
聚乙烯塑瓶包装，每盒装1瓶。内附妇科冲洗器。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局 国家药品标准WS-5412(B-0412)-2014Z
【批准文号】
-
国药准字B20020433
【生产企业】
-
企业名称：浙江中法制药有限公司
地址：浙江省嘉兴市中法外贸工业园
电话：(0573)83133888
传真：(0573)83133666
邮编：314008
注册地址：嘉兴市中法外贸工业园
网址：www.zfzy.com.cn
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方苦参洗剂
|
浙江中法制药有限公司
|
国药准字B20020433
|
150ml;280ml
|
洗剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-23
|
|
复方参子洗剂
|
龙门雅芳药业有限公司
|
国药准字B20020307
|
200ml
|
洗剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-11
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1002544
|
复方苦参洗剂
|
浙江中法制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-04-12
|
2010-08-16
|
制证完毕－已发批件浙江省 EG659037744CS
|
查看 |
|
CBZR1100007
|
复方苦参洗剂
|
浙江中法制药有限公司
|
复审
|
—
|
2011-06-01
|
2012-01-30
|
制证完毕－已发批件浙江省 ER884617321CS
|
查看 |
|
CYZB2300701
|
复方苦参洗剂
|
浙江中法制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401714
|
复方苦参洗剂
|
浙江中法制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-07
|
—
|
—
|
— |
|
CYZB0810953
|
复方苦参洗剂
|
嘉兴陆润制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-02-04
|
2009-08-10
|
制证完毕－已发批件浙江省 EA100757827CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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