复方血栓通胶囊

  • 药理分类: 补益剂/ 益气养阴
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月13日
修改日期:2016年03月29日

【药品名称】

通用名称: 复方血栓通胶囊
汉语拼音:Fufang Xueshuantong Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为灰黄色至灰褐色的粉末;味苦、微甘。

【功能主治】

活血化瘀益气养阴。用于血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞,症见视力下降或视觉异常、眼底瘀血征象、神疲乏力、咽干、口干;以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛,症见胸闷、胸痛、心悸、心慌、气短、乏力、心烦、口干。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次。

【不良反应】

个别用药前GPT异常的患者服药过程中出现GPT增高,是否与服用药物有关,尚无结论。

【禁忌】

1.孕妇禁服。
2.对本品过敏者禁服。

【注意事项】

过敏体质者慎服。

【药理毒理】

临床前药理试验结果表明,本品具有扩张血管,改善微循环作用,可增加大鼠和蛙外周血管血流量;对犬和大鼠实验性心肌缺血具有一定的保护作用,缩小心肌梗塞范围,减轻损伤,改善心功能,提高耐缺能力;具有镇痛抗炎作用,可抑制热板和醋酸所致小鼠的疼痛反应;减轻蛋清所致大鼠足跖肿胀。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶 每瓶180粒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20030017

【生产企业】

企业名称:广东众生药业股份有限公司Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
邮政编码:523325
电话号码:(0769)86188305
传真号码:(0769)86188305
注册地址:广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030017
复方血栓通胶囊
每粒装0.5g
硬胶囊
广东众生药业股份有限公司
广东众生药业股份有限公司
中药
国产
2019-08-27
国药准字Z10960081
复方血栓通胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
广东众生药业股份有限公司
中药
国产
2003-04-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方血栓通胶囊
广东众生药业股份有限公司
国药准字Z20030017
500mg
硬胶囊
中国
在使用
2019-08-27
复方血栓通胶囊
广东众生药业股份有限公司
国药准字Z10960081
500mg
胶囊剂
中国
已过期
2003-04-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1404298
复方血栓通胶囊
广东众生药业股份有限公司
补充申请
2014-07-21
2015-08-05
制证完毕-已发批件广东省 1050424391116
CZS01044
复方血栓通胶囊
广东众生制药厂
新药
5
2001-10-19
2003-05-09
制证完毕-已发批件
查看
CYZB1302867
复方血栓通胶囊
广东众生药业股份有限公司
补充申请
2013-06-04
2014-09-03
制证完毕-已发批件广东省 1003843369009
CYZB0500347
复方血栓通胶囊
广东众生药业股份有限公司
2005-04-29
已发批件广东省
CBZR1500003
复方血栓通胶囊
广东众生药业股份有限公司
复审
2015-11-09
2017-03-15
制证完毕-已发批件江苏省 1085655616722
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20170885
评价复方血栓通胶囊治疗缺血性中风恢复早期(中风中经络-气阴两虚、瘀血阻络证)安全性和有效性Ⅱa期临床试验
复方血栓通胶囊
缺血性中风
进行中
Ⅱ期
广东众生药业股份有限公司
广州中医药大学第一附属医院
2017-08-11

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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