复方鱼腥草软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年01月23日

【药品名称】

通用名称: 复方鱼腥草软胶囊
汉语拼音:Fufang Yuxingcao Ruanjiaonang

【成份】

鱼腥草黄芩板蓝根连翘金银花。辅料为玉米油、蜂蜡

【性状】

本品为软胶囊,内容物为棕褐色的油状物;气香,味微苦。

【功能主治】

清热解毒。用于外感风热引起的咽喉肿痛;急性咽炎、扁桃腺炎有风热症候者。

【规格】

每粒装0.52克

【用法用量】

口服。一次2~3粒,一日3次。

【不良反应】

个别病例出现咽干、胃灼热、心悸、手发抖等,均较轻微,一般不影响继续服药。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟酒,忌辛辣、刺激性及鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者慎用,并应在医师指导下使用。
5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,置阴凉处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装,12粒×1板/盒。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ25422005-2011Z-2

【批准文号】

国药准字Z20055662

【生产企业】

企业名称:云南云龙制药股份有限公司YUNNAN YUNLONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:昆明市经济技术开发区经宏路
邮政编码:650217
电话号码:(0871)68059118  68059138
传真号码:(0871)68059085
注册地址:昆明市经济技术开发区经宏路
免费服务热线:4006865716
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局关于安尔眠胶囊等36种药品转换为非处方药的通知
国食药监注[2012]322号
2012年11月16日发布
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,安尔眠胶囊等36种药品(化学药品9种,中成药27种)转换为非处方药。现将转换的36种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。请通知行政区域内相关药品生产企业。
自本通知发布之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件:
1.转换为非处方药的36种药品名单
2.安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局
2012年11月16日
国食药监注〔2012〕322号附件
附件1
转换为非处方药的36种药品名单
序号 药品名称 规格(成分) 类别 备注
1 安尔眠胶囊 每粒装0.36克 甲类  
2 安乐胶囊 每粒装0.6克 甲类 双跨
3 肠炎宁丸 每9丸重1.44克 甲类 双跨
4 复方鱼腥草软胶囊 每粒装0.52克 甲类  
5 感咳双清胶囊 每粒装0.3克(含黄芩苷150毫克、穿心莲内酯37.5毫克) 甲类  
6 感冒胶囊 每粒装0.6克 甲类  
7 感冒颗粒 每袋装5克 甲类  
8 固本益肠胶囊 每粒装0.5克 甲类 双跨
9 归芪生血颗粒 每袋装6克 甲类  
10 黄芪精 每支装10毫升(无糖型) 乙类  
11 健脑片 每片重0.35克 甲类 双跨
12 健脾安神胶囊 每粒装0.15克 甲类  
13 抗感片 每片重0.6克 甲类  
14 口腔溃疡含片 每片重0.3克 甲类 双跨
15 妙济丸 每袋装2.5克(每20丸重1克) 甲类  
16 耆鹿逐痹胶囊 每粒装0.33克 乙类 双跨
17 清开灵胶囊 每粒装0.40克(含黄芩甙20毫克) 甲类 双跨
18 舒脑欣滴丸 每丸重42毫克 甲类  
19 西帕依固龈泡腾片 每片重0.6克 甲类  
20 小儿解感颗粒 每袋装2克 甲类  
21 小儿消食咀嚼片 每片重0.3克 甲类  
22 一清软胶囊 每粒装0.65克 甲类 双跨
23 依马打正红花油 (1)每瓶装12毫升;(2)每瓶装25毫升 乙类  
24 茵花洗液 (1)每瓶装100毫升;(2)每瓶装250毫升 甲类  
25 止嗽立效胶囊 每粒装0.31克 甲类  
26 止嗽立效片 每片重0.53克 甲类  
27 众生胶囊 每粒装0.45克 甲类 双跨
28 多潘立酮口腔崩解片 10毫克 甲类 双跨
29 富马酸酮替芬鼻喷雾剂 15毫升:16.7毫克(以酮替芬计),每喷含酮替芬0.15毫克,每瓶100喷 甲类  
30 精氨酸布洛芬 (1)0.2克(以布洛芬计);(2)0.4克(以布洛芬计) 甲类  
31 硫酸氨基葡萄糖 0.314克(相当于硫酸氨基葡萄糖0.25克) 甲类  
32 氯雷他定颗粒 5毫克 甲类  
33 氯雷他定口腔崩解片 10毫克 甲类  
34 果糖口服溶液 每毫升含乳果糖667毫克 (1)15毫升: 10克;(2)200毫升: 133.4克 甲类 双跨
35 碳酸二甲硅油咀嚼片 每片含碳酸420毫克、二甲硅油20毫克 甲类  
36 维U颠茄铝分散片 每片含氢化铝140毫克、维生素U II(甲基蛋氨酸)50毫克、颠茄浸膏10毫克 甲类  

附件2
安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本
复方鱼腥草软胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称:复方鱼腥草软胶囊
汉语拼音:
【成份】
【性状】
【功能主治】
清热解毒。用于外感风热引起的咽喉肿痛;急性咽炎、扁桃腺炎有风热症候者。
【规格】
每粒装0.52克
【用法用量】
口服,一次2~3粒,一日3次。
【不良反应】
个别病例出现咽干、胃灼热、心悸、手发抖等,均较轻微,一般不影响继续服药。
【禁忌】
【注意事项】
忌烟酒,忌辛辣、刺激性及鱼腥食物。
不宜在服药期间同时服用滋补性中药
高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者慎用,并应在医师指导下使用。
扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050708
复方鱼腥草软胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂(软胶囊)
安徽威尔曼制药有限公司
安徽威尔曼制药有限公司
中药
国产
2020-08-05
国药准字Z20055662
复方鱼腥草软胶囊
每粒装0.52g
胶囊剂
云南云龙制药股份有限公司
云南云龙制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方鱼腥草软胶囊
安徽威尔曼制药有限公司
国药准字Z20050708
500mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-08-05
复方鱼腥草软胶囊
云南云龙制药股份有限公司
国药准字Z20055662
520mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0404050
复方鱼腥草软胶囊
深圳市清华源兴药业有限公司
新药
9
2004-07-21
2005-04-22
制证完毕-已发批件广东省
查看
X0302724
复方鱼腥草软胶囊
哈慈集团有限公司(哈慈科学技术研究院)
新药
9
2004-01-29
2004-05-24
已发批件黑龙江省
查看
CYZB1304690
复方鱼腥草软胶囊
安徽威尔曼制药有限公司
补充申请
2013-10-28
2014-11-06
制证完毕-已发批件安徽省 1036004597411
查看
X0407157
复方鱼腥草软胶囊
南京新港联合制药有限公司
新药
9
2004-12-09
2005-08-24
已发批件山东省
查看
CXZS0500128
复方鱼腥草软胶囊
安徽威尔曼振星药业有限公司
新药
9
2005-02-21
2005-11-24
已发批件安徽省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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