妇乐片
- 药理分类: 理血剂/ 凉血散瘀
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 妇科炎症治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2010年01月18日
修改日期：2019年03月13日
【药品名称】
-
通用名称： 妇乐片
汉语拼音：Fule Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色至棕褐色；味苦。
【功能主治】
-
清热凉血，消肿止痛。用于盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎等引起的带下，腹痛。
【规格】
-
每片重0.5g
【用法用量】
-
口服。一次5片，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装。2×20片/板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家局药品标准YBZ09102006-2011Z-2018
【批准文号】
-
国药准字Z20073057
【生产企业】
-
企业名称：陕西东泰制药有限公司EASTANTAI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：陕西省咸阳市秦都区四号公路1号
邮政编码：712031
电话号码：029-33171528
传真号码：029-33171195
注册地址：陕西省咸阳市秦都区四号公路1号
网 址：www.dongtai888.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
妇乐片
|
陕西东泰制药有限公司
|
国药准字Z20073057
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-10
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0507192
|
妇乐片
|
吉林省力源药业股份有限公司
|
新药
|
8
|
2006-01-07
|
2009-01-06
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX189891272CN
|
查看 |
|
CZL00055
|
妇乐片
|
杭州天目山药业股份有限公司
|
新药
|
—
|
2003-12-03
|
2004-05-21
|
已发批件 浙江省
|
— |
|
CYZB1703576
|
妇乐片
|
陕西东泰制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-10-09
|
2017-09-29
|
在审评审批中
|
— |
|
CXZS0500781
|
妇乐片
|
陕西高博药物开发有限公司
|
新药
|
9
|
2005-04-01
|
2006-06-02
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
CXZS0601554
|
妇乐片
|
湖南星剑药业集团有限公司
|
新药
|
8
|
2006-05-12
|
2008-09-26
|
制证完毕－已发批件湖南省 EX972204060CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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