妇乐冲剂
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月10日
【警告】
-
孕妇慎用。
【药品名称】
-
通用名称： 妇乐冲剂
汉语拼音：Fule Chongji
【成份】
【性状】
-
本品为棕色或棕褐色颗粒；味甜，微苦。
【功能主治】
-
清热凉血，消肿止痛。用于盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎等引起的带下、腹痛。
【规格】
-
每袋装6g（相当于原药材27.7g）
【用法用量】
-
口服，一次2袋（12g)，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑复合袋包装，①每盒装10袋，②每盒装8袋，③每盒装12袋，④每盒装9袋，⑤每盒装11袋，⑥每盒装16袋。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
部颁药品标准中药成方制剂第八册、WS3-B-1541-93。
【批准文号】
-
国药准字Z35020107
【生产企业】
-
企业名称：福建省泉州罗裳山制药厂
生产地址：泉州经济技术开发区清濛园区雅泰路
邮政编码：362000
电话号码：0595—28055308
传真号码：0595—28055328
注册地址：泉州经济技术开发区清濛园区雅泰路
网址：http://www.luoshangshan.com
E-mail:lss@luoshangshan.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z33020337
|
妇乐颗粒
|
每袋装6g
|
颗粒剂
|
杭州天目山药业股份有限公司
|
杭州天目山药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-24
|
|
国药准字Z32020223
|
妇乐颗粒
|
每袋装6g
|
颗粒剂
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-27
|
|
国药准字Z37021227
|
妇乐颗粒
|
每袋装6g
|
颗粒剂
|
山东岳草堂药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-01
|
|
国药准字Z51020624
|
妇乐颗粒
|
每袋装6g
|
颗粒剂
|
四川绿叶制药股份有限公司
|
宝光药业（成都）有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-11
|
|
国药准字Z36020374
|
妇乐颗粒
|
每袋装6g
|
颗粒剂
|
江西南昌济生制药有限责任公司
|
江西南昌济生制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-14
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
妇乐颗粒
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
国药准字Z32020223
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
|
妇乐颗粒
|
山东岳草堂药业有限公司
|
国药准字Z37021227
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-01
|
|
妇乐颗粒
|
杭州天目山药业股份有限公司
|
国药准字Z33020337
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-24
|
|
妇乐颗粒
|
江西南昌济生制药有限责任公司
|
国药准字Z36020374
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-14
|
|
妇乐颗粒
|
宝光药业（成都）有限责任公司
|
国药准字Z51020624
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-11
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0302478
|
妇乐颗粒等2个品种
|
山东中圣药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2003-11-03
|
已发批件山东省
|
— |
|
CYZB0810300
|
妇乐颗粒
|
怀化正好制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-03-24
|
2009-04-20
|
在审批
|
— |
|
CYZS1300005
|
妇乐颗粒
|
湖北武当金鼎制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2013-06-18
|
2017-07-21
|
制证完毕－已发批件湖北省 1001749971325
|
— |
|
Y0412613
|
妇乐颗粒
|
贵州信邦制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-12-06
|
已发件 贵州省
|
— |
|
CYZB2302284
|
妇乐颗粒
|
宝光药业（成都）有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-15
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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