妇康胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年10月29日
修改日期:2016年03月31日

【药品名称】

通用名称: 妇康胶囊
汉语拼音:Fukang Jiaonang

【注册商标】

天芝堂

【成份】

益母草延胡索(醋制)、阿胶当归人参、熟地黄白芍(酒制)、川芎白术(炒)、茯苓、炙甘草

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为灰褐色或棕褐色颗粒;气香,味微辛。

【功能主治】

补气,养血,调经。用于气血两亏,体虚无力,月经不调,经期腹痛。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服,一次5粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、孕妇禁用,月经频至且月经量多者忌服。
2、忌恼怒及生冷食物、寒凉药物。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装,外套复合膜。10粒/板×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ09922008

【批准文号】

国药准字Z20080553

【生产企业】

企业名称:四川省旺林堂药业有限公司
生产地址:四川省自贡市富顺县富世镇白果路5号
邮政编码:643200
电话号码:0813-5153208  4007007253
传真号码:0813-5153203  028-85532941
注册地址:四川省自贡市富顺县富世镇白果路5号
网    址:http://www.wanglintang.com
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  • 性状

  • 功能主治

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  • 注意事项

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080553
妇康胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
四川省旺林堂药业有限公司
四川省旺林堂药业有限公司
中药
国产
2023-06-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇康胶囊
四川省旺林堂药业有限公司
国药准字Z20080553
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-06-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0501485
妇康胶囊
四川省旺林堂药业有限公司
新药
9
2005-07-10
2008-10-29
制证完毕-已发批件四川省 EX937198677CN
查看
X0400049
妇康胶囊
四川省旺林堂药业有限公司
新药
9
2004-01-10
2004-09-10
已发通知件四川省
查看
CXZS0507221
妇康胶囊
广西灵峰药业有限公司
新药
8
2006-02-07
2007-06-12
已发通知件广西壮族自治区 ET288336356CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品