妇康片

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年9月2日

【警告】

孕妇慎用

【药品名称】

通用名称: 妇康片
汉语拼音:Fukang Pian

【成份】

益母草、醋延胡索阿胶当归人参、熟地黄、酒白芍川芎白术(炒)、茯苓、炙甘草。辅料为羧甲淀粉硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气香,味甘。

【功能主治】

补气,养血,调经。用于疲乏无力,心慌气短,行经腹痛,经血不畅。

【规格】

每片重0.45克

【用法用量】

口服。一次5片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.孕妇慎用。
2.服本药时不宜同时服用感冒药。
3.服本药时不宜同时服用藜芦五灵脂皂荚及其制剂。
4.不宜喝茶和吃萝卜以免影响药效。
5.月经过期,应在医师指导下服用。
6.重度痛经者或服药后痛经不减轻,应去医院就诊。
7.痛经并伴有其他妇科疾病者,应去医院就诊。
8.按照用法用量服用,服药过程中出现不良反应应停药,并向医师咨询。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。15片/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2319-97-4

【批准文号】

国药准字Z20063058

【生产企业】

企业名称:吉林吉春制药股份有限公司
生产地址:四平市吉春路1号
邮政编码:136504
电话号码:0434-5763818
传真号码:0434-5763868
网址:www.jljczy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 功能主治

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  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 30
  • 国产上市企业数 30
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22024838
妇康片
薄膜衣片:每片重0.5g;素片:无
片剂
通化茂祥制药有限公司
通化茂祥制药有限公司
中药
国产
2020-12-10
国药准字Z20063058
妇康片
每片重0.45g
片剂(薄膜衣)
吉林吉春制药股份有限公司
中药
国产
2020-06-05
国药准字Z20053791
妇康片
每片重0.5g
片剂
吉林金宝药业股份有限公司
中药
国产
2019-12-25
国药准字Z20053505
妇康片
每片重0.5g
片剂
海外制药(镇赉)有限公司
海外制药(镇赉)有限公司
中药
国产
2020-12-21
国药准字Z22022401
妇康片
片剂
吉林省正和药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-03-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇康片
通化茂祥制药有限公司
国药准字Z22024838
500mg
片剂
中国
在使用
2020-12-10
妇康片
吉林吉春制药股份有限公司
国药准字Z20063058
450mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-06-05
妇康片
吉林金宝药业股份有限公司
国药准字Z20053791
500mg
片剂
中国
在使用
2019-12-25
妇康片
海外制药(镇赉)有限公司
国药准字Z20053505
500mg
片剂
中国
在使用
2020-12-21
妇康片
吉林省正和药业集团股份有限公司
国药准字Z22022401
co
片剂
中国
在使用
2020-03-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 31
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 25
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0700277
妇康片
珠海正太制药有限公司
仿制
9
2007-12-25
2008-11-28
制证完毕-已发批件广东省 EF784217290CN
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CYZS0700480
妇康片
广西万寿堂药业有限公司
仿制
9
2007-11-29
2008-11-21
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EX947387220CN
查看
CYZS0500688
妇康片
江西川奇药业有限公司
仿制
11
2005-05-25
2006-03-08
已发件 江西省 eo425155273cn
查看
CYZS0500092
妇康片
西安大恒制药有限责任公司
仿制
11
2005-02-21
2008-04-23
制证完毕-已发批件陕西省 EW866513339CN
CYZB2201068
妇康片
山东孔圣堂制药有限公司
补充申请
2022-09-14
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品