妇科断红饮胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2009年05月08日
修改日期：2015年12月10日

【药品名称】

通用名称： 妇科断红饮胶囊
汉语拼音：Fuke Duanhongyin Jiaonang

【成份】

赤芍、益母草、三七、仙鹤草、地榆炭、蒲黄炭。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕褐色颗粒；味微苦。

【功能主治】

凉血，化瘀，止血。用于功能失调性子宫出血，表现为月经过多，经期延长，中医诊断为“漏证”，辨证属血热者，症见经血量多，或淋漓不净，色深红或紫红，质粘稠，夹有少量血块，伴有面赤头晕，烦躁易怒，口干喜饮，便秘尿赤。

【规格】

每粒装0.4克

【用法用量】

口服。一次3粒，一日3次，14天为一疗程，或中病即止。

【不良反应】

个别患者出现头痛、眼干，可自行缓解。

【禁忌】

孕妇、哺乳期妇女及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、暴崩下血者非本品适用范围。
2、因肿瘤、节育器、外伤及全身出血性疾病所致的子宫异常出血非本品适用范围。

【临床试验】

本品于2003年5月～2004年7月、2004年8月～2005年3月完成Ⅱ、Ⅲ期临床研究。研究对象为功能失调性子宫出血，中医辨证属血热内扰者。Ⅲ期结果：5天止血率，试验组为36.59%，对照组为25.45%，两组差异有统计学意义；10天止血率，试验组为84.24%，对照组为80.91%，两组差异无统计学意义。Ⅲ期试验中个别患者出现头痛、眼干，未经处理，自行缓解。

【药理毒理】

动物试验结果提示，本品可以缩短正常小鼠的凝血时间和出血时间，提高正常家兔的循环血小板聚集率，增强正常家兔在体子宫收缩力、收缩频率和收缩张力；对正常大鼠血清雌激素、促卵胞素和促黄体素水平具有一定提高作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装，9粒/板×2板/袋×1袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ10872009及国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件2015B00858

【批准文号】

国药准字Z20090713

【生产企业】

企业名称：株洲千金药业股份有限公司
生产地址：湖南省株洲市荷塘区金钩山路
邮政编码：412003
电话号码：0731-22490521  800 8788996
传真号码：0731-22490521
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