妇科白带片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年04月01日

【药品名称】

通用名称: 妇科白带片
汉语拼音:Fuke Baidai Pian

【注册商标】

人仁和

【成份】

白术(炒)、苍术陈皮荆芥党参甘草柴胡山药车前子(炒)、白芍(炒);辅料为淀粉、糊精、硬脂薄膜包衣预混剂(欧巴代)。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色;气微香,味微甜、酸而涩。

【功能主治】

健脾舒肝,除湿止带。用于脾虚湿盛,白带量多,腰腿酸痛。

【规格】

每片重0.26克

【用法用量】

口服。一次4~5片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、忌食生冷、少进油腻。
2、白带量多气臭或伴有其他疾病者,应在医师指导下服用。
3、服药1周症状无改善,或服药后症状加重者,应去医院诊治。
4、老人、少女、孕妇、或长期服药、超剂量服药,均应在医师指导下。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩 每板装12片,每盒装4板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局总局标准YBZ00122015

【批准文号】

国药准字Z19983159

【生产企业】

企业名称:江西药都樟树制药有限公司
生产地址:江西省樟树市福城工业园区
邮政编码:331200
电话号码:0795-7378810
传真号码:0795-7378816
咨询电话:4008818196  8008697198  8008697199
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20093482
妇科白带片
基片重0.32g
片剂(糖衣)
长春人民药业集团有限公司
长春人民药业集团有限公司
中药
国产
2023-06-27
国药准字Z19983159
妇科白带片
每片重0.26g(相当于饮片1.04g)
片剂
江西药都樟树制药有限公司
江西药都樟树制药有限公司
中药
国产
2020-06-17
国药准字Z20063246
妇科白带片
每片重0.42g
片剂(薄膜衣)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2021-01-01
国药准字Z20043405
妇科白带片
每片重0.25g
片剂(薄膜衣)
湖南安邦制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-10
国药准字Z20043337
妇科白带片
每片芯重0.25g
片剂(糖衣片)
湖南安邦制药有限公司
中药
国产
2020-10-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇科白带片
长春人民药业集团有限公司
国药准字Z20093482
320mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2023-06-27
妇科白带片
江西药都樟树制药有限公司
国药准字Z19983159
260mg
片剂
中国
在使用
2020-06-17
妇科白带片
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z20063246
420mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2021-01-01
妇科白带片
湖南安邦制药股份有限公司
国药准字Z20043405
250mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-08-10
妇科白带片
湖南安邦制药股份有限公司
国药准字Z20043337
250mg
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2020-10-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1309948
妇科白带片
江西药都樟树制药有限公司
补充申请
2014-08-12
2015-02-25
制证完毕-已发批件江西省 1042737035413
Y0303444
妇科白带片
湖南安邦制药有限公司
仿制
11
2003-09-19
2004-06-11
已发批件湖南省
查看
CYZS0501966
妇科白带片
贵州的确神药业有限公司
仿制
9
2006-04-24
2009-01-21
制证完毕-已发批件贵州省 EF784188465CN
查看
CYZS0601194
妇科白带片
长春人民制药有限公司
仿制
9
2006-09-13
2009-06-16
制证完毕-已发批件吉林省 EH144000758CN
查看
CYZS0502436
妇科白带片
广东省博罗先锋药业集团有限公司
仿制
9
2005-11-15
2008-09-26
制证完毕-已发批件广东省 EX972204042CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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