孕康口服液
- 药理分类: 补益剂/ 阴阳并补
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 安胎药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年01月25日
修改日期：2015年12月01日
【警告】
-
警示语：凡难免流产、异位妊娠、葡萄胎等非本品适用范围。
【药品名称】
-
通用名称： 孕康口服液
汉语拼音：Yunkang Koufuye
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的液体；气微，味甜。
【功能主治】
-
健脾固肾，养血安胎。用于肾虚型和气血虚弱型先兆流产和习惯性流产。
【规格】
-
每瓶装20ml
【用法用量】
-
口服。早、中、晚空腹口服，一次20ml，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
(1)服药期间，忌食辛辣刺激性食物，避免剧烈运动以及重体力劳动。
(2)凡难免流产、异位妊娠、葡萄胎等非本品适用范围。
【药理毒理】
-
本品经针刺孕雌性大鼠流产实验，显示其有保胎作用，其效应强度类似与阳性对照品黄体酮。另外本品对肌注催产素后所引起的孕鼠流产有拮抗作用。
【贮藏】
-
遮光，密封，置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
管制口服液瓶 20ml/瓶×5瓶/盒；20ml/瓶×6瓶/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
中国药典2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z10920062
【生产企业】
-
企业名称：江西济民可信药业有限公司
生产地址：江西省宜春市袁州医药工业园
邮政编码：336000
电话号码：400-8697266
传真号码：0795-3653220
注册地址：江西省宜春市袁州医药工业园
网址：www.jmkx.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
孕康口服液
|
江西九华药业有限公司
|
国药准字Z10920062
|
20ml;100ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-20
|
|
孕康口服液
|
回音必集团浙江齐齐制药有限公司
|
国药准字Z10970068
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-22
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0303895
|
孕康口服液
|
江西济民可信药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2003-12-15
|
已发批件江西省
|
— |
|
CYZB0700753
|
孕康口服液
|
回音必集团浙江亚东制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-05-14
|
2008-09-10
|
制证完毕－已发批件浙江省 EX935874278CN
|
查看 |
|
CYZB1107217
|
孕康口服液
|
回音必集团浙江亚东制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-11-23
|
2012-10-09
|
制证完毕－已发批件浙江省 EW213808233CS
|
查看 |
|
Y0404230
|
孕康口服液
|
浙江亚东制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-08-16
|
已发批件浙江省
|
— |
|
CZL20020041
|
孕康口服液
|
浙江亚东制药有限公司
|
新药
|
5
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2002-02-26
|
2003-06-11
|
已发批件 浙江省
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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