安神补心胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年02月04日

【药品名称】

通用名称: 安神补心胶囊
汉语拼音:Anshen buxin Jiaonang

【成份】

丹参五味子(蒸)、石菖蒲、安神膏。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味涩、微酸。

【功能主治】

养心安神。用于心悸失眠,头晕耳鸣。

【规格】

每粒装0.5克

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3.孕妇慎用。有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.本品不宜长期服用,服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
5.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人的监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药物,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑板装,每板10粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-186(X-176)-2000(Z)

【批准文号】

国药准字Z19991080

【生产企业】

企业名称:北京诚济制药有限公司(原北京嘉事大恒制药有限公司)
生产地址:北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)
邮政编码:101301
电话号码:010-62991779
传真号码:010-62991779
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 性状

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  • 禁忌

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  • 药物相互作用

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19991080
安神补心胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
北京诚济制药股份有限公司
北京诚济制药股份有限公司
中药
国产
2020-10-13
国药准字Z10960053
安神补心胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
聚协昌(北京)药业有限公司
聚协昌(北京)药业有限公司
中药
国产
2020-11-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
安神补心胶囊
北京诚济制药股份有限公司
国药准字Z19991080
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-10-13
安神补心胶囊
聚协昌(北京)药业有限公司
国药准字Z10960053
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-11-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600367
安神补心胶囊
北京协和康友制药有限公司
补充申请
2006-07-06
2007-09-18
已发批件北京市 ET990925752CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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