安神补心丸
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 安神补心丸
汉语拼音：Anshen Buxin Wan
【成份】
【性状】
-
本品为铁红色包糖衣的圆形浓缩水丸，除去糖衣后显棕褐色；味涩、微酸。
【功能主治】
-
养心安神。用于心血不足、虚火内扰所致的心悸失眠、头晕耳鸣。
【规格】
-
每15丸重2克
【用法用量】
-
口服。一次15丸，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用塑料瓶包装；每瓶装200丸，每盒1瓶。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z22022476
【生产企业】
-
企业名称：通药制药集团股份有限公司
生产地址：通化市修正路39号
邮政编码：134000
电话号码：010-81788096 400-7070018
传真号码：010-81788062
http://www.xiuzheng.com http://www.xzcare.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z34020129
|
安神补心丸
|
每15丸重2g
|
丸剂(浓缩丸)
|
安徽张恒春药业股份有限公司
|
安徽张恒春药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-28
|
|
国药准字Z61021227
|
安神补心丸
|
每15丸重2g
|
丸剂(浓缩水丸)
|
陕西利君现代中药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-02
|
|
国药准字Z41021402
|
安神补心丸
|
每15丸重2g
|
丸剂
|
河南省康华药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-09
|
|
国药准字Z31020410
|
安神补心丸
|
每15丸重2g
|
丸剂(浓缩丸,糖衣丸)
|
上海和黄药业有限公司
|
上海和黄药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-10
|
|
国药准字Z20055204
|
安神补心丸
|
每15丸重2g
|
丸剂(浓缩丸)
|
太极集团四川绵阳制药有限公司
|
太极集团四川绵阳制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-11-26
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安神补心丸
|
安徽张恒春药业股份有限公司
|
国药准字Z34020129
|
2g(15丸)
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-28
|
|
安神补心丸
|
陕西利君现代中药有限公司
|
国药准字Z61021227
|
2g(15丸)
|
丸剂(浓缩水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
|
|
安神补心丸
|
河南省康华药业股份有限公司
|
国药准字Z41021402
|
2g(15丸)
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-09
|
|
安神补心丸
|
上海和黄药业有限公司
|
国药准字Z31020410
|
2g(15丸)
|
丸剂(浓缩丸,糖衣丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-10
|
|
安神补心丸
|
太极集团四川绵阳制药有限公司
|
国药准字Z20055204
|
2g(15丸)
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-11-26
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2101125
|
安神补心丸
|
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-05-10
|
2021-06-01
|
已发件 1014139730135
|
查看 |
|
CYZB0603201
|
安神补心丸(浓缩丸)
|
河北永丰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-05-27
|
2013-02-21
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYZS0501192
|
安神补心丸
|
兰州佛光制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-06-19
|
2009-08-27
|
制证完毕－已发批件甘肃省 EA201021807CS
|
查看 |
|
CYZB2101004
|
安神补心丸
|
甘肃奇正藏药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-03-06
|
2021-03-30
|
已发件 1096044131933
|
查看 |
|
CYZB2302547
|
安神补心丸
|
山西复盛公大药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-16
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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