安神补心片

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年01月25日

【药品名称】

通用名称: 安神补心片
汉语拼音:Anshen Buxin Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味涩、微酸。

【功能主治】

养心安神。用于心血不足引起的心悸失眠,头晕耳鸣。

【规格】

每片重0.32克

【用法用量】

口服。一次5片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.本品不宜长期服用,服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
5.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止服用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装,每板装12片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS-11407(ZD-1407)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20054311

【生产企业】

企业名称:太极集团浙江东方制药有限公司
生产地址:绍兴市卧龙路108号
邮政编码:312000
电话号码:0432-64631388
传真号码:0432-64633102
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 18
  • 国产上市企业数 18
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20027507
安神补心片
每片重0.32克
片剂(薄膜衣)
比智高药业有限公司
中药
国产
2020-03-23
国药准字Z20027508
安神补心片
薄膜衣每片重0.32g
片剂(糖衣片、薄膜衣片)
太极集团四川绵阳制药有限公司
中药
国产
2020-03-27
国药准字Z20027505
安神补心片
每片重0.32g
片剂(薄膜衣)
四川省中药厂有限责任公司
四川省中药厂有限责任公司
中药
国产
2021-03-30
国药准字Z20027502
安神补心片
每片重0.32g
片剂(薄膜衣)
牡丹江灵泰药业股份有限公司
牡丹江灵泰药业股份有限公司
中药
国产
2022-02-11
国药准字Z20027496
安神补心片
薄膜衣每片重0.32g
片剂(薄膜衣片)
成都九芝堂金鼎药业有限公司
中药
国产
2015-07-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
安神补心片
比智高药业有限公司
国药准字Z20027507
320mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-03-23
安神补心片
太极集团四川绵阳制药有限公司
国药准字Z20027508
320mg
片剂(糖衣片、薄膜衣片)
中国
在使用
2020-03-27
安神补心片
四川省中药厂有限责任公司
国药准字Z20027505
320mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2021-03-30
安神补心片
牡丹江灵泰药业股份有限公司
国药准字Z20027502
320mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2022-02-11
安神补心片
成都九芝堂金鼎药业有限公司
国药准字Z20027496
320mg
片剂(薄膜衣片)
中国
已过期
2015-07-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZT1600040
安神补心片
九芝堂股份有限公司
补充申请
2018-04-02
2018-05-24
已发件 四川省 1067781799328
查看
Y0414252
安神补心片等品种
太极集团重庆桐君阁药厂
2004-12-24
已发件 重庆市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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