安胎益母丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年03月08日
修改日期:2018年07月26日

【药品名称】

通用名称: 安胎益母丸
汉语拼音:Antai Yimu Wan

【注册商标】

【成份】

益母草香附(醋制)、川芎当归续断艾叶白芍白术杜仲(盐水制)、党参茯苓砂仁阿胶(炒)、黄芩陈皮、熟地黄甘草

【性状】

本品为棕黑色的水蜜丸;气香,味甜。

【功能主治】

调经,活血,安胎。用于气血两亏,月经不调,胎动不安。

【规格】

每10丸重0.74g。

【用法用量】

口服。一次3.2g(1袋),一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

感冒发热者忌服。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜;每盒装3.2g/袋×6袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ00112012

【批准文号】

国药准字Z20123017

【生产企业】

企业名称:广西邦琪药业集团有限公司
生产地址:钦州市钦北区大井工业园
邮政编码:535038
电话号码:0777-3880589  3889528
传真号码:0777-3889528
注册地址:钦州市皇马工业园
网址:www.bangqiyaoye.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20123017
安胎益母丸
每10丸重0.74g
丸剂
广西邦琪药业集团有限公司
广西邦琪药业集团有限公司
中药
国产
2020-08-27
国药准字Z45022284
安胎益母丸
每丸重4.5g
丸剂(大蜜丸)
广西邦琪药业集团有限公司
广西邦琪药业集团有限公司
中药
国产
2020-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
安胎益母丸
广西邦琪药业集团有限公司
国药准字Z20123017
74mg
丸剂
中国
在使用
2020-08-27
安胎益母丸
广西邦琪药业集团有限公司
国药准字Z45022284
4.5g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0805649
安胎益母丸
广西邦琪药业有限公司
补充申请
2008-10-07
2009-03-26
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EF831909345CN
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CYZB1009818
安胎益母丸
广西邦琪药业有限公司
补充申请
2011-03-24
2012-03-20
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 ES915879262CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品