宫瘤宁胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年06月01日

【药品名称】

通用名称: 宫瘤宁胶囊
汉语拼音:Gongliuning Jiaonang

【注册商标】

五谷

【成份】

海藻三棱蛇莓、石见穿、半枝莲拳参党参山药谷芽甘草

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒或粉末;气微腥,味苦。

【功能主治】

软坚散结,活血化瘀,扶正固本。用于子宫肌瘤(肌壁间、浆膜下)气滞血瘀证,症见经期延长,经量过多,经色紫黯有块,小腹或乳房胀痛等。

【规格】

每粒装0.45g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次,3个月经周期为一个疗程。

【不良反应】

偶见服药初期胃脘不适。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

月经期暂停服用。

【药理毒理】

药理学试验结果表明:本品具有提高机体非特异性免疫和细胞免疫功能,活血化瘀,改善子宫微循环障碍,抗肉芽组织增生,止血等作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装,12粒×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ06822008

【批准文号】

国药准字Z20080297

【生产企业】

企业名称:甘肃泰康制药有限责任公司(原甘肃武威制药有限责任公司)
生产地址:甘肃省武威市凉州区西关街益民巷40号
邮政编码:733000
电话号码:(0935)6116106
传真号码:(0935)6115977
注册地址:甘肃省武威市凉州区西关街益民巷40号
网址:www.gstkzy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050252
宫瘤宁胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
江苏晨牌药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-07-14
国药准字Z20060413
宫瘤宁胶囊
每粒装0.30g
胶囊剂
康县独一味生物制药有限公司
康县独一味生物制药有限公司
中药
国产
2020-01-21
国药准字Z20080298
宫瘤宁胶囊
每粒装0.36g
胶囊剂
陕西白云制药有限公司
陕西白云制药有限公司
中药
国产
2023-04-14
国药准字Z20050559
宫瘤宁胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
河南金华隆制药有限公司
中药
国产
2020-07-15
国药准字Z20050224
宫瘤宁胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
吉林省东北亚药业股份有限公司
中药
国产
2020-02-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
宫瘤宁胶囊
江苏晨牌药业集团股份有限公司
国药准字Z20050252
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-14
宫瘤宁胶囊
康县独一味生物制药有限公司
国药准字Z20060413
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-21
宫瘤宁胶囊
陕西白云制药有限公司
国药准字Z20080298
360mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-04-14
宫瘤宁胶囊
河南金华隆制药有限公司
国药准字Z20050559
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-15
宫瘤宁胶囊
吉林省东北亚药业股份有限公司
国药准字Z20050224
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 24
  • 新药申请数 21
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0501794
宫瘤宁胶囊
吉林省大峻药业股份有限公司
新药
9
2005-06-03
2008-03-24
已发通知件吉林省 EU987202895CN
CXZS0500883
宫瘤宁胶囊
兰州佛光制药有限公司
新药
9
2005-04-07
2008-07-08
制证完毕-已发批件甘肃省 EX028996577CN
查看
CXZS0500079
宫瘤宁胶囊
通化永康药业股份有限公司
新药
9
2005-02-21
2009-08-20
制证完毕-已发批件吉林省 EA101758846CS
查看
CXZS0500664
宫瘤宁胶囊
辽宁可济药业有限公司
新药
9
2005-03-24
2008-09-27
制证完毕-已发批件辽宁省 EX972205683CN
查看
CXZS0500733
宫瘤宁胶囊
海南中化联合制药工业有限公司
新药
9
2005-03-28
2008-03-07
已发通知件海南省 EW010242491CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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