宫瘤宁胶囊
- 药理分类: 理血剂/ 化瘀消癥
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 妇科其它用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年06月01日
【药品名称】
-
通用名称： 宫瘤宁胶囊
汉语拼音：Gongliuning Jiaonang
【注册商标】
-
五谷
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒或粉末；气微腥，味苦。
【功能主治】
-
软坚散结，活血化瘀，扶正固本。用于子宫肌瘤(肌壁间、浆膜下)气滞血瘀证，症见经期延长，经量过多，经色紫黯有块，小腹或乳房胀痛等。
【规格】
-
每粒装0.45g
【用法用量】
-
口服。一次4粒，一日3次，3个月经周期为一个疗程。
【不良反应】
-
偶见服药初期胃脘不适。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
月经期暂停服用。
【药理毒理】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装，12粒×2板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ06822008
【批准文号】
-
国药准字Z20080297
【生产企业】
-
企业名称：甘肃泰康制药有限责任公司(原甘肃武威制药有限责任公司)
生产地址：甘肃省武威市凉州区西关街益民巷40号
邮政编码：733000
电话号码：(0935)6116106
传真号码：(0935)6115977
注册地址：甘肃省武威市凉州区西关街益民巷40号
网址：www.gstkzy.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20080298
|
宫瘤宁胶囊
|
每粒装0.36g
|
胶囊剂
|
陕西白云制药有限公司
|
陕西白云制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-14
|
|
国药准字Z20080297
|
宫瘤宁胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
甘肃泰康制药有限责任公司
|
甘肃泰康制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2023-02-28
|
|
国药准字Z20050224
|
宫瘤宁胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
吉林省东北亚药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-18
|
|
国药准字Z20050252
|
宫瘤宁胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-14
|
|
国药准字Z20050559
|
宫瘤宁胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
河南金华隆制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-15
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
宫瘤宁胶囊
|
陕西白云制药有限公司
|
国药准字Z20080298
|
360mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-14
|
|
宫瘤宁胶囊
|
吉林省东北亚药业股份有限公司
|
国药准字Z20050224
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-18
|
|
宫瘤宁胶囊
|
甘肃泰康制药有限责任公司
|
国药准字Z20080297
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-02-28
|
|
宫瘤宁胶囊
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
国药准字Z20050252
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-14
|
|
宫瘤宁胶囊
|
河南金华隆制药有限公司
|
国药准字Z20050559
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-15
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0500079
|
宫瘤宁胶囊
|
通化永康药业股份有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-21
|
2009-08-20
|
制证完毕－已发批件吉林省 EA101758846CS
|
查看 |
|
CXZS0501754
|
宫瘤宁胶囊
|
海南海力制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-06-24
|
2007-06-11
|
已发通知件海南省 ET288336339CN
|
— |
|
CXZS0500614
|
宫瘤宁胶囊
|
陕西白云制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-03-17
|
2008-09-26
|
制证完毕－已发批件陕西省 EX972204039CN
|
查看 |
|
CYZB0600710
|
宫瘤宁胶囊
|
吉林省东北亚药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-12-20
|
2008-06-12
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX028996285CN
|
查看 |
|
CXZS0501107
|
宫瘤宁胶囊
|
甘肃武威制药有限责任公司
|
新药
|
9
|
2005-04-21
|
2008-09-22
|
制证完毕－已发批件甘肃省 EF597717824CN
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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